2021年執業藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復習的抓緊啦！備考必須劃重點，學霸君特整理了2021年執業藥師《藥事管理與法規》?？贾R點，還精選了一些考點練習題，趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧！
【重難點：藥品召回的分級與時限】
藥呂召回分級
根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為 級:對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回;對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施 級召回;對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。
召回的時間規定
藥品生產企業被要求執行藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施， 級召回在24 小時內， 級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省(區、市)藥品監督管理部門報告。
藥品生產企業在啟動藥品召回后， 一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省(區、市)藥品監督管理部門備案。
省(區、市)藥品監督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家藥品監督管理局。
【鞏固習題】
【單選題】根據《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》相關規定，下列適用于藥品召回程序的是
A. 已經確認為假藥劣藥的
B. 非臨床研究階段發生存在安全隱患的藥物
C. 藥品審評階段發現存在安全隱患的藥物
D. 存在質量問題或者其他安全隱患的已上市銷售藥品
【單選題】我國甲藥品批發企業代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗，銷售使用后，發現該疫苗存在安全隱患，應實施召回，該藥品召回的責任主體應是
A. 乙制藥廠商
B. 疫苗銷售地省級藥品監督管理部門
C. 甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門
D. 甲藥品批發企業
【單選題】對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是
A. 藥品生產企業
B. 藥品經營企業
C. 醫療機構
D. 藥品檢驗機構
了解自身知識儲備水平，對于后續備考十分重要！隨著2021年執業藥師報考人數的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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