《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師考試中的公共科目，同時學(xué)習(xí)難度較低。第一章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略主要涉及的考點包括基本醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療保障、藥品保障及執(zhí)業(yè)藥師，考試分值5~8分。
本期將對第一章相關(guān)高頻考點進行整理及匯總，以節(jié)省各位考生的復(fù)習(xí)時間。
27、藥品生產(chǎn)政策與改革措施
（1）嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開。
（2）加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。
（3）全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人。
（4）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
（5）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。
（6）健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)。
（7）明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可。
（8）落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度。
28、藥品流通政策與改革措施
（1）推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
（2）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。
（3）建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。
（4）積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
29、藥品使用政策與改革措施
（1）促進合理用藥。公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管。
（2）進一步破除以藥補醫(yī)機制。推進醫(yī)藥分開。
（3）強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。
（4）積極發(fā)揮藥師作用。落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
30、基本藥物：滿足疾病防治基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得的藥品。
31、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：
（1）含有國家瀕危野生動植物藥材的；
（2）主要用于滋補保健作用，易濫用的；
（3）非臨床治療首選的；
（4）因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；
（5）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；
（6）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
32、國家基本藥物目錄的調(diào)整應(yīng)當根據(jù)以下因素確定：
（1）我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；
（2）我國疾病譜變化；
（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；
（4）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；
（5）已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；
（6）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
33、應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種：
（1）藥品標準被取消的；
（2）國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；
（3）發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；
（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；
（5）國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。
34、執(zhí)業(yè)藥師的管理部門：國家藥品監(jiān)督管理局主要負責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議。人力資源社會保障部負責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。
35、執(zhí)業(yè)藥師報名條件
凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加考試：
（1）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；
（2）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；
（3）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；
（4）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；
（5）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。
凡符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可報名參加考試。
36、執(zhí)業(yè)藥師注冊
（1）執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。需要延續(xù)的，應(yīng)當在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。
（2）按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進行注冊和執(zhí)業(yè)。
②執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。
③執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。
④機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于規(guī)定的注冊執(zhí)業(yè)單位。
37、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則
（1）救死扶傷，不辱使命；
（2）尊重患者，平等相待；
（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；
（4）進德修業(yè)，珍視聲譽；
（5）尊重同仁，密切協(xié)作。
相關(guān)推薦：
2020執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜》必學(xué)高頻考點：陰陽學(xué)說
233網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師四大專業(yè)輔導(dǎo)班級，助力突破及格線，紙質(zhì)版課程講義包郵送+高頻考點匯編+專屬備考計劃+考前2套點題卷+電子版資料，授課老師答疑等專享服務(wù)，點擊試聽課程>>
