如何安全用藥一直是公眾關心的問題，而安全用藥的前提是藥品的合規及安全性。因此，在購買藥品前普通群眾需要對藥品進行簡單的辨別，包括適應癥、禁忌證、不良反應、生產廠家、注冊證編號等信息，確保購買的藥品既對癥又來源正規。
一、新增考點
信息公開 | 公開內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監督檢查、監督抽檢、行政處罰等 | ||
公開范圍 | 行政審批信息 | ||
藥品的備案日期、備案企業（產品）、備案號等備案信息 | |||
藥品日常監督檢查和飛行檢查等監督檢查結果信息 | |||
藥品監督抽檢結果中的有關被抽檢單位、產品、檢驗結果等 | |||
藥品行政處罰決定的信息 | |||
藥品監督管理部門責令藥品生產經營者召回相關藥品的，應當在省級以上藥品監督管理部門政府網站公開產品召回信息 | |||
統計調查取得的統計信息，依據法律法規及時公開，供社會公眾查詢（包括藥品不良反應報告和藥物警戒的數據） | |||
查詢途徑和方式 | 登錄國家藥品監督管理局網站查詢相關數據 | ||
藥審中心門戶網站（http://link.233.com/19163/）公開藥品審評信息 | |||
藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級 | |||
守信等級 | 正常運營的藥品、醫療器械生產、經營企業和研制單位在一年內無違法違規行為 | ||
警示等級 | 因違法違規行為受到警告，被責令改正的 | ||
相關單位有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥，受到沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得處罰的 | |||
失信等級 | 因實施同一違法行為被連續警告、公告兩次以上的 | ||
被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷藥品、醫療器械廣告批準文號的 | |||
嚴重失信等級 | 連續被撤銷兩個以上藥品、醫療器械廣告批準文號的 | ||
被撤銷批準證明文件、責令停產停業、暫扣生產（經營）許可證、暫扣營業執照的 | |||
藥品企事業單位拒絕、阻撓執法人員依法進行監督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執法人員依法進行案件調查 | |||
違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規構成犯罪的 | |||
二、考情分析
本段相關的重要考點是藥品安全信用等級，四個等級分類及哪類行為屬于哪個等級是考生需要掌握的。此外，藥品信息的公開范圍是次要考點，主要了解哪類藥品信息是需要公開的。考試分數1分左右。可能出現在單選題和配伍題中。
【例題】關于藥品安全信息的說法，錯誤的是（）
A.因違法違規行為受到警告，被責令改正的屬于警示等級
B.藥品企事業單位拒絕執法人員依法進行監督檢查的，屬于嚴重失信等級
C.查詢藥品注冊申請受理信息的網站是藥審中心門戶網站（http://link.233.com/19163/）
D.藥品行政處罰決定信息不屬于應該公開的范圍
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