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2021執業藥師《法規》重難點:藥品零售企業人員資質

來源:233網校 2021-05-28 10:38:25

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【重難點:藥品零售企業人員資質】

藥品零售企業從事藥品經營和質量管理工作的人員,應當符合《藥品管理法》的規定,不得有法律法規禁止從業的情形,并應接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,并符合《藥品經營質量管理規范》關于人員資質的要求。

企業法定代表人或者企業負責人處方審核人員:具備執業藥師資格。

質量管理、驗收、采購人員:具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。

中藥飲片質量管理、驗收、采購人員:具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。

營業員:具有高中以上文化程度或者符合省(區、市)藥品監督管理部門規定的條件。

中藥飲片調劑人員:具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。

【鞏固習題】

【單選題】開辦藥品批發企業必須具有大學本科以上學歷且為執業藥師的是

A. 市場部負責人

B. 企業負責人

C. 企業質量負責人

D. 藥品檢驗部門負責人

參考答案:C
參考解析:藥品批發企業質量負責人應具有大學本科以上學歷,且必須是執業藥師。故選C。

【單選題】從事藥品零售審批時,藥品監督管理部門應先核定

A. 經營人員

B. 營業場所

C. 經營類別

D. 地域環境

參考答案:C
參考解析:從事藥品零售審批時,藥品監督管理部門應當先核定經營類別,并在經營范圍中予以明確。

了解自身知識儲備水平,對于后續備考十分重要!隨著2021年執業藥師報考人數的減少,考試難度將進一步提升!考生絕不能因此而放松警惕!

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