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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重難點:藥品廣告內(nèi)容規(guī)范

來源:233網(wǎng)校 2021-05-29 00:55:28

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【重難點:藥品廣告內(nèi)容規(guī)范】

藥品廣告的內(nèi)容準(zhǔn)則和發(fā)布要求

(1)藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實 、合法,國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。

(2)醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)以藥品監(jiān)管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。

(3)保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

(4)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的注冊證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)。

(5) 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號。

(6) 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認(rèn),在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。

不得發(fā)布廣告的產(chǎn)品

按照規(guī)定,不得做廣告的產(chǎn)品包括:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;

②軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

【鞏固習(xí)題】

【單選題】藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A. 忠告語

B. 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D. 藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

參考答案:C
參考解析:含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容不得在藥品廣告中出現(xiàn)。

【單選題】有關(guān)藥品廣告的說法,錯誤的是

A. 藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B. 藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

C. 第二類精神藥品不得做廣告

D. 藥品廣告可以患者的名義作療效證明

參考答案:D
參考解析:藥品廣告不得有使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、醫(yī)生、患者等的名義和形象作推薦、證明的。故D錯誤(符合題意)。

【單選題】某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量,擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中,符合規(guī)定的是

A. 在廣告中對其適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹

B. 邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C. 在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥,以觀眾為對象進(jìn)行廣告宣傳

D. 在廣告中介紹其藥品是與某國外醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

參考答案:A
參考解析:藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍。

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