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2021執業藥師《法規》重難點:藥品廣告內容規范

來源:233網校 2021-05-29 00:55:28

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【重難點:藥品廣告內容規范】

藥品廣告的內容準則和發布要求

(1)藥品廣告的內容應當真實 、合法,國家藥品監督管理局核準的說明書為準,不得含有虛假的內容。

(2)醫療器械廣告的內容應以藥品監管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準。

(3)保健食品廣告的內容應當以市場監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準,不得涉及疾病預防、治療功能。

(4)特殊醫學用途配方食品廣告的內容應當以國家市場監督管理總局批準的注冊證書和產品標簽、說明書為準。

(5) 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明廣告批準文號。

(6) 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內容,其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認,在視頻廣告中應當持續顯示。

不得發布廣告的產品

按照規定,不得做廣告的產品包括:①麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品,以及戒毒治療的藥品、醫療器械;

②軍隊特需藥品、軍隊醫療機構配制的制劑;

③醫療機構配制的制劑;④依法停止或者禁止生產、銷售或者使用的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品;⑤法律、行政法規禁止發布廣告的情形。

【鞏固習題】

【單選題】藥品廣告必須符合合法性和科學性要求,不得在藥品廣告中出現

A. 忠告語

B. 藥品生產批準文號

C. 醫療機構名稱、地址

D. 藥品經營企業名稱

參考答案:C
參考解析:含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療咨詢電話、開設特約門診等醫療服務的內容不得在藥品廣告中出現。

【單選題】有關藥品廣告的說法,錯誤的是

A. 藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B. 藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥

C. 第二類精神藥品不得做廣告

D. 藥品廣告可以患者的名義作療效證明

參考答案:D
參考解析:藥品廣告不得有使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、醫生、患者等的名義和形象作推薦、證明的。故D錯誤(符合題意)。

【單選題】某藥品生產企業為了提高某處方藥的銷量,擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中,符合規定的是

A. 在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹

B. 邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C. 在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥,以觀眾為對象進行廣告宣傳

D. 在廣告中介紹其藥品是與某國外醫科大學藥物研究中心合作研發

參考答案:A
參考解析:藥品廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門核準的說明書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的,不得超出說明書范圍。

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