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2021執業藥師《法規》常考點:麻醉與精神藥品的管理

來源:233網校 2021-06-05 00:55:53

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【常考點:麻醉與精神藥品的管理】

1、麻精一印鑒卡:市級衛生行政部批準發放,報省衛生部備案,抄送市級藥局、公安機關。

2、印鑒卡申請條件:有診療科目、有專職藥學專業技術人員、有處方資格執業醫師、有安全存儲設施和管理制度。

3、印鑒卡有效期:3年3個月

4、專用賬冊:5年,效期滿后

5、麻醉藥品和精神藥品批發企業比較:“麻醉和第一類精神藥,全國批和區域批兩級;全國批國藥監批資格,從定點生產企業購買;主要供給各省區域批,供資格醫院省藥監批;區域批省藥監批資格,從全國批購買,從定點生產企業購買需省藥監批;主要供省內資格醫院,供跨省醫院需國藥監批,區域批調劑需省藥監備”

6、郵寄證明和運輸證明均由省藥監出具

7、醫院急需麻精一搶救病人的借用情況報市級藥監和衛生部備案。

8、縣級藥監監督銷毀麻精藥品

9、第二類精神藥品零售:零售連鎖零售二類精市級藥監批,醫師處方保存2年,禁未成年超量無方

10、麻精一運輸證明有效期:一年

【鞏固習題】

【多選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品監管的說法,正確的有

A. 國家藥品監督管理局負責全國麻醉藥品的監督管理工作

B. 麻醉藥品藥用原植物種植由國家藥品監督管理局獨自監督管理

C. 麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理局進行查處

D. 麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理局會同公安部、國家衛生健康委員會制定、調整和公布

參考答案:A,D
參考解析:考查麻醉藥品的管理部門和職責劃分。其一,國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作,并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。選項A說法正確,選項B說法錯誤。其二,國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。選項C說法錯誤。故答案為AD。

【單選題】確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是

A. 省級衛生行政部門

B. 省級藥品監督管理部門

C. 國家衛生行政部門

D. 國務院藥品監督管理部門

參考答案:D
參考解析:國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。故選D。

【單選題】審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A. 省級衛生行政部門

B. 設區的市級衛生健康主管部門

C. 省級藥品監督管理部門

D. 設區的市級藥品監督管理部門

參考答案:B
參考解析:醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當經所在地設區的市級衛生健康主管部門批準,取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。故選B。

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