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【常考點:抗菌藥物分級管理】
抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經濟的原則。抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下。
非限制使用級:經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物
限制使用級:經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。
特殊使用級:主要包括以下幾類:具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。
機構職責:
醫療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。
醫療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專(兼)職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作;二級以上的醫院、婦幼保健院及專科疾病防治機構(以下簡稱二級以上醫院)應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組。
抗菌藥物管理工作組由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有相關專業高級技術職務任職資格的人員組成,醫務、藥學等部門共同負責日常管理工作;
其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專(兼)職人員,負責具體管理工作。
【鞏固習題】
【單選題】某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應用時,應
A. 按非限制使用級管理
B. 按限制使用級管理
C. 按特殊使用級管理
D. 禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄
(1)非限制使用級抗菌藥物:是經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(2)限制使用級抗菌藥物:是經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。
(3)特殊使用級抗菌藥物:①具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價格昂貴的抗菌藥物。
故選C。建議考生運用口訣“非低小,限高大,特快貴不少”準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。
【單選題】特殊使用級抗菌藥物可以
A. 在門診使用
B. 在搶救生命垂危患者時使用
C. 在局部感染時使用
D. 在免疫功能低下時使用
(1)非限制使用級抗菌藥物:預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選。
(2)限制使用級抗菌藥物:嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時可選用。
(3)特殊使用級抗菌藥物:①不得在門診使用;②經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后,由具有相應處方權醫師開具處方;③特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經會診同意或確需越處方權限使用的,處方量不得超過1日用量,并做好關病歷記錄。
故正確答案選B。建議考生運用口訣“非輕限重特會診,生命垂危越級用”準確記憶。
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