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2021執業藥師《法規》重難點:藥品零售企業必須憑處方銷售和禁止銷售的種類

來源:233網校 2021-05-31 10:05:39

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【重難點:藥品監督管理機構的職責】

根據《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知~ (國食藥監安 [2005]409號)的規定,對于部分濫用或超劑量使用會帶來較大的安全性風險的藥品,藥品零售企業必須做到嚴格憑處方銷售此類藥品包括所有注射劑、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥物和激素,以及國家藥品監督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

藥品零售企業不得經營的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止娃振藥品(包括含有"米非司酣"成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、膚類激素(膜島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗,以及我國法律法規規定的其他禁止零售的藥品 藥品零售企業也不得經營中藥配方顆粒、醫療機構制劑。

【鞏固習題】

【單選題】零售藥店不得經營的藥品是

A. 精神障礙治療藥

B. 疫苗

C. 蛋白酶抑制劑

D. 曲馬多制劑

參考答案:B
參考解析:零售藥店不得經營的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗,以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。

【單選題】關于藥品零售企業銷售處方藥的要求的說法,錯誤的是

A. 藥品零售企業銷售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年

B. 處方應當經執業藥師審核,調配處方應當經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用

C. 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經執業藥師更正或確認重新簽字后,方可調配銷售

D. 調配處方后,藥學服務人員應當對照處方,核對藥品名稱、規格、劑型、數量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息,正確無誤后方可銷售

參考答案:C
參考解析:考查藥品零售企業銷售處方藥與非處方藥的要求。其一,處方出現了問題,誰開具的處方,誰來進行處理。選項C中“更正或重新簽字”的應該是執業醫師。其二,注意零售企業處方保存期為不少于5年,與GSP相關記錄憑證保存時間一致。選項A說法沒有問題。故答案為C。

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