2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點(diǎn)，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點(diǎn)，還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題，趕快來測評一下自己知識點(diǎn)掌握程度吧！
熱點(diǎn)推薦>>【題庫試題】 【2014-2020年真題下載】 【備考資料免費(fèi)下載】
【?？键c(diǎn)：國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)】
根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。 主要職責(zé)是:
(1)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
(2)負(fù)貴藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度。教育網(wǎng)
(3)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊理制度，嚴(yán)格上市審評審批，完善審評審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。
(4)負(fù)貴藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。
(5)負(fù)貴藥品、醫(yī)療器械和化妝品.上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
(6)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
(7)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。
(8)負(fù)貴藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
(9)負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。
(10)完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。
(11)職能轉(zhuǎn)變。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是
A. 負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理
B. 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理
C. 制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施
D. 組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度
【單選題】負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰的部門是
A. 市縣兩級市場監(jiān)督管理部門
B. 市縣兩級商務(wù)部門
C. 市縣兩級工業(yè)和信息化部門
D. 市縣兩級醫(yī)療保障部門
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)的減少，考試難度將進(jìn)一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
識別下圖二維碼或微信搜索“233網(wǎng)校醫(yī)藥類考證題庫”進(jìn)入小程序，快速方便免費(fèi)刷題！
一個(gè)人備考太孤單？快來掃碼加入2021年執(zhí)業(yè)藥師備考群，在這里，大家可以一起相互交友、打卡學(xué)習(xí)、結(jié)伴考試，心動(dòng)了嗎？快掃碼進(jìn)群↓↓↓
提醒訂閱：為了幫助大家及時(shí)獲取執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容，點(diǎn)擊【下載233網(wǎng)校APP】，學(xué)霸君會(huì)及時(shí)給您推送提醒通知！
藥師學(xué)習(xí)資料/免費(fèi)課程/新人優(yōu)惠券 一鍵領(lǐng)取>>
2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考工作年限不會(huì)算，花3分鐘看看這個(gè)！
奔走相告！執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)神器上線了，快來挑戰(zhàn)60S速記必背考點(diǎn)！
2021年執(zhí)業(yè)藥師鉆石無憂班來襲，適合人群：零基礎(chǔ)，班主任1v1督學(xué)，學(xué)習(xí)有動(dòng)力。送紙質(zhì)版《核心考點(diǎn)秘籍》，專屬備考學(xué)習(xí)計(jì)劃，考前發(fā)送內(nèi)部資料。暢享一站式學(xué)習(xí)。體驗(yàn)學(xué)習(xí)>>
