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【常考點:非處方藥的管理要求】
(1)包裝
非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,以便消費者識別和執法人員監督檢查;包裝必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用;每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
(2)標簽和說明書
非處方藥的標簽和說明書是指導患者正確判斷適應癥、安全用藥的重要文件。非處方藥的標簽和說明書必須經過國家藥品監督管理部門批準,用語要科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。標簽內容不得超出其非處方藥說明書的內容范圍。
(3)警示語或忠告語
非處方藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用!”。
(4)廣告管理
非處方藥是方便消費者自我保健、治療的藥品,消費者應詳細了解其治療功效。因此,非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內容必須經過審查、批準,不能任意夸大或篡改,以正確引導消費者科學、合理地進行自我藥療。
【鞏固習題】
【單選題】對非處方藥專有標識的使用,錯誤的是
A. 紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品
B. 綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品
C. 紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
D. 非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識,并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣
(1)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色:紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志,故A、B正確,C錯誤。建議考生運用口訣“紅甲綠乙綠企標”準確記憶。
(2)單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。
【單選題】有關非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是
A. 非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識
B. 未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠
C. 使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
D. 紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括:藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝、經營非處方藥藥品的企業指南性標志,故A正確。
(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠,故B正確。
(3)使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用,故C正確。
(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色;紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志,故D錯誤。建議考生運用口訣“紅甲綠乙綠企標”準確記憶。
了解自身知識儲備水平,對于后續備考十分重要!隨著2021年執業藥師報考人數的減少,考試難度將進一步提升!考生絕不能因此而放松警惕!
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