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2021執業藥師《法規》常考點:麻精藥品定點經營資格審批

來源:233網校 2021-06-27 00:41:40

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【常考點:麻精藥品定點經營資格審批】

麻精藥品定點經營資格審批

1.跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業稱為全國性批發企業,應當經國務院藥品監督管理部門批準,并予以公布。

2.在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業稱為區域性批發企業,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準,并予以公布。

3.專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準,并予以公布。

僅取得第二類精神藥品經營資格的藥品批發企業,只能從事第二類精神藥品批發業務。

4.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業、區域性批發企業,可以從事第二類精神藥品批發業務。

5.經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準,實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。

【鞏固習題】

【多選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品監管的說法,正確的有

A. 國家藥品監督管理局負責全國麻醉藥品的監督管理工作

B. 麻醉藥品藥用原植物種植由國家藥品監督管理局獨自監督管理

C. 麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理局進行查處

D. 麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理局會同公安部、國家衛生健康委員會制定、調整和公布

參考答案:A,D
參考解析:考查麻醉藥品的管理部門和職責劃分。其一,國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作,并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。選項A說法正確,選項B說法錯誤。其二,國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。選項C說法錯誤。故答案為AD。

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