2021年執業藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復習的抓緊啦！備考必須劃重點，學霸君特整理了2021年執業藥師《藥事管理與法規》?？贾R點，還精選了一些考點練習題，趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧！
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【?？键c：藥品質量監督管理法規】
一、我國藥品質量監督管理的性質
我國藥品質量監督管理具有預防性、完善性、促進性、情報性及教育性。
二、我國藥品質量監督管理的特點
我國藥品質量監督管理具有全面質量管理的特點，具有“監、幫、促”相結合，監督檢驗與群眾參與質量管理相結合的特點。
以監督為中心，“監、幫、促”相結合是我國藥品監督管理工作的指導方針。監督：就是科學公正地對藥品的研究、生產、流通、使用全過程實行依法監督，保證人民用藥安全、有效。幫助：就是充分運用監督手段扶正祛邪，提供優質服務，為發展創造良好的環境。促進：就是促進藥品質量的提高，促進事業健康發展。
三、我國藥品質量監督管理的原則
1、以社會效益為最高準則，藥品是防病治病的物質基礎，保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監督管理工作的宗旨，也是藥品生產、經營活動的目的。因此，藥品質量監督管理必須以社會效益為zui高準則。
2、質量第一的原則，藥品是特殊商品，藥品的質量至關重要，符合質量標準要求，才能保證療效;否則將無效，以致于貽誤病情。因此，質量問題直接關系到患者的生命安全，?我們自始至終應該把藥品的質量放在首位。
3、法制化與科學化高度統一的原則，總結以往經驗，要搞好藥品監督管理工作，必須對其立法，做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究。同時，必須依靠科學的管理方法，如嚴格執行《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，推廣應用現代先進的科學技術等來促進藥品監督管理工作?！端幤饭芾矸ā芳啊端幤饭芾矸▽嵤┺k法》、《藥品生產質量管理規范》的頒布實施就是對藥品科學的監督管理賦予了法定性質。
4、專業監督管理與群眾性的監督管理相結合的原則，為了加強對藥品的監督管理，國家設立了藥品監督管理機構，專門負責藥品監督管理工作。在藥品生產、經營企業和醫療單位設立藥品質檢科室，開展自檢活動，還設立了群眾性的藥品質量監督員、檢驗員，開展監督工作。這三支力量相結合，發揮著越來越大的作用。
【鞏固習題】
【多選題】在銷售前或者進口時，應當通過批簽發審核檢驗的是
A. 疫苗類制品
B. 血液制品
C. 用于血源篩查的體外診斷試劑
D. 抗生素
【單選題】《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品監督管理部門應當對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等情況進行檢查。應該達到的監督管理要求是
A. 監督質量管理規范持續符合法定要求
B. 通過質量管理規范認證達到法定要求
C. 通過藥品研制、生產、經營許可達到法定要求
D. 通過質量管理規范檢查達到法定要求
了解自身知識儲備水平，對于后續備考十分重要！隨著2021年執業藥師報考人數的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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