2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考知識點，還精選了一些考點練習(xí)題，趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧！
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【常考點：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查】
(1)抽查檢驗
國家藥品抽驗:以評價抽驗為主;省級藥品抽驗:以監(jiān)督抽驗為主。
藥品監(jiān)督管理部門在開展藥品抽樣工作時,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門派出2名以上藥品抽樣人員完成。藥品抽查檢驗不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用，所需費用由財政列支。
(2)注冊檢驗
①包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。
②樣品檢驗,是指按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的實驗室檢驗。
③國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。
(3)指定檢驗
①某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時。
②必須檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品:國家藥監(jiān)部門規(guī)定的生物制品(批簽發(fā));首次
在中國銷售的藥品:國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。
③疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥監(jiān)部門規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口。
④批簽發(fā)申請人應(yīng)當(dāng)是持有藥品批準(zhǔn)證明文件的境內(nèi)外藥品上市許可持有人。
(4)復(fù)驗
檢驗結(jié)果有異議而提出的復(fù)核檢驗。收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗合格方可進(jìn)口的藥品是
A. 特殊管理類藥品
B. 首次在中國銷售的藥品
C. 未實施批準(zhǔn)文號的中藥材
D. 已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
【單選題】應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是
A. 國家藥品監(jiān)督管理部門
B. 藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu)
C. 國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)
D. 地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進(jìn)一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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