2021年執業藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復習的抓緊啦！備考必須劃重點，學霸君特整理了2021年執業藥師《藥事管理與法規》常考知識點，還精選了一些考點練習題，趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧！
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【常考點：藥品質量監督檢查】
(1)抽查檢驗
國家藥品抽驗:以評價抽驗為主;省級藥品抽驗:以監督抽驗為主。
藥品監督管理部門在開展藥品抽樣工作時,應當由藥品監督管理部門派出2名以上藥品抽樣人員完成。藥品抽查檢驗不向被抽樣的企業或單位收取費用，所需費用由財政列支。
(2)注冊檢驗
①包括樣品檢驗和藥品標準復核。
②樣品檢驗,是指按照申請人申報或者國家藥品監督管理局藥品審評中心核定的藥品質量標準進行的實驗室檢驗。
③國家藥品監督管理局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復核。
(3)指定檢驗
①某些藥品在銷售前或者進口時。
②必須檢驗合格才能銷售或者進口的藥品:國家藥監部門規定的生物制品(批簽發);首次
在中國銷售的藥品:國務院規定的其他藥品。
③疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥監部門規定的其他生物制品，在每批產品上市銷售前或進口時，都應當通過批簽發審核檢驗。未通過批簽發的產品，不得上市銷售或進口。
④批簽發申請人應當是持有藥品批準證明文件的境內外藥品上市許可持有人。
(4)復驗
檢驗結果有異議而提出的復核檢驗。收到藥品檢驗結果之日起7日內提出復驗申請。
【鞏固習題】
【單選題】下列經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是
A. 特殊管理類藥品
B. 首次在中國銷售的藥品
C. 未實施批準文號的中藥材
D. 已有國家標準的藥品
【單選題】應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是
A. 國家藥品監督管理部門
B. 藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構
C. 國家藥品檢驗機構
D. 地方人民政府和藥品監督管理部門
了解自身知識儲備水平，對于后續備考十分重要！隨著2021年執業藥師報考人數的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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