2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？備考沒有效率？學(xué)了就忘？做題效果不佳？我們得圍繞考點(diǎn)來復(fù)習(xí)，將有限的時(shí)間和精力用在得分率最高的知識(shí)點(diǎn)上！學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn)，供各位考生查看！趕快收藏起來吧！
熱點(diǎn)推薦>>【題庫試題】 【2014-2020年真題下載】 【備考資料免費(fèi)下載】
【考點(diǎn)速記】
考點(diǎn)1：基本藥物補(bǔ)償模式：①收支兩條線，②多種渠道，多頭補(bǔ)償，③以獎(jiǎng)代補(bǔ)，④政府全額補(bǔ)貼。
考點(diǎn)2：從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。
考點(diǎn)3：1950年衛(wèi)生部成立了第一屆中國藥典編纂委員會(huì)，組織編印了第一部《中國藥典》（1953年）。
考點(diǎn)4：食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱CFDA)。主要職責(zé)是，對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。
考點(diǎn)5：工商行政管理部門：負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè)；負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。
考點(diǎn)6：工業(yè)和信息化管理部門：負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作。
考點(diǎn)7：國家發(fā)展和改革委員會(huì)：負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作。
考點(diǎn)8：藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括：中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心等。
考點(diǎn)9：藥品評(píng)價(jià)中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）的主要職責(zé)為：①組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。②組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。③開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評(píng)價(jià)工作。④指導(dǎo)地方相關(guān)監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)的方法研究、培訓(xùn)、宣傳和國際交流合作。⑤參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄。⑥參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。⑦承辦總局交辦的他事項(xiàng)。
考點(diǎn)10：食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)主要通過12331電話、網(wǎng)絡(luò)、信件、走訪4個(gè)渠道，受理食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械5類產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、流通、使用4個(gè)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報(bào)；全面履行受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、處理、反饋8項(xiàng)職能任務(wù)。
【鞏固練習(xí)】
根據(jù)下列選項(xiàng)，回答題
A．國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
B．國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
C．國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D．中國食品藥品檢定研究院
1、在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（ ）
參考答案：A
參考解析：食品藥品審核查驗(yàn)中心的主要職責(zé)為：①組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件。②承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場(chǎng)檢查。承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。③承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械境外檢查。④承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)化妝品境外檢查。⑤承擔(dān)國家級(jí)檢查員考核、使用等管理工作。⑥開展檢查理論、技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)研究、學(xué)術(shù)交流及技術(shù)咨詢。⑦承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查的國際(地區(qū))交流與合作。⑧承擔(dān)市場(chǎng)監(jiān)管總局委托的食品檢查工作。因此本題選A。
2、開展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（ ）
參考答案：B
參考解析：藥品評(píng)價(jià)中心(國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)的主要職責(zé)為：①組織制定修訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后安全性評(píng)價(jià)及藥物濫用監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。②組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。③開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評(píng)價(jià)工作。④指導(dǎo)地方相關(guān)監(jiān)測(cè)與上市后安全性評(píng)價(jià)工作。組織開展相關(guān)監(jiān)測(cè)與上市后安全性評(píng)價(jià)的方法研究、技術(shù)咨詢和國際(地區(qū))交流合作。⑤參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄。⑥參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。因此本題選B。
3、在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（ ）
參考答案：C
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心是國家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)人提交的申報(bào)資料均被送往國家藥品監(jiān)督管理部門的藥品審評(píng)中心。藥品審評(píng)中心收到申報(bào)資料后，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)技術(shù)審評(píng)的意見作出審批決定。因此本題選C。
了解自身知識(shí)儲(chǔ)備水平，對(duì)于后續(xù)備考十分重要！想要高分通過考試，刷題必不可少！本站為考生朋友們提供高質(zhì)量的題庫，助您成功上岸！
識(shí)別下圖二維碼或微信搜索“233網(wǎng)校醫(yī)藥類考證題庫”進(jìn)入小程序，快速方便免費(fèi)刷題！
一個(gè)人備考太孤單？快來掃碼加入2021年執(zhí)業(yè)藥師備考群，在這里，大家可以一起相互交友、打卡學(xué)習(xí)、結(jié)伴考試，心動(dòng)了嗎？快掃碼進(jìn)群↓↓↓
提醒訂閱：為了幫助大家及時(shí)獲取執(zhí)業(yè)藥師考試內(nèi)容，點(diǎn)擊【下載233網(wǎng)校APP】，學(xué)霸君會(huì)及時(shí)給您推送提醒通知！
藥師學(xué)習(xí)資料/免費(fèi)課程/新人優(yōu)惠券 一鍵領(lǐng)取>>
2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考工作年限不會(huì)算，花3分鐘看看這個(gè)！
奔走相告！執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)神器上線了，快來挑戰(zhàn)60S速記必背考點(diǎn)！
2021年執(zhí)業(yè)藥師鉆石無憂班來襲，適合人群：零基礎(chǔ)，班主任1v1督學(xué)，學(xué)習(xí)有動(dòng)力。送紙質(zhì)版《核心考點(diǎn)秘籍》，專屬備考學(xué)習(xí)計(jì)劃，考前發(fā)送內(nèi)部資料。暢享一站式學(xué)習(xí)。體驗(yàn)學(xué)習(xí)>>
