2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點(diǎn)，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點(diǎn)，還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題，趕快來測評一下自己知識點(diǎn)掌握程度吧！
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【?？键c(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申報、審批】
(一)不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種
1.市場上已有供應(yīng)的品種;
2.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;
3.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;
4.中藥注射劑;
5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;
6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件及批準(zhǔn)文號格式
X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是
A. 不得在市場銷售
B. 可以在定點(diǎn)零售藥店銷售
C. 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售
D. 經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售
【單選題】某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是( )
A. 在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳
B. 通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息
C. 將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D. 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進(jìn)一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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