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2021年法規真題考點:藥品注冊

來源:233網校 2021-11-28 00:46:04

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【真題考點:藥品注冊】

①中藥注冊分類:中藥創新藥,中藥改良型新藥,古代經典名方中藥復方制劑,同名同方藥等。

②化學藥注冊分類:化學藥創新藥,化學藥改良型新藥,仿制藥等 。

③生物制品注冊分類:生物制品創新藥、生物制品改良型新藥,己上市生物制品( 含生物類似藥)等。 

【真題演練】

關于藥品注冊類別管理要求的說法,錯誤的是  

A.中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類  

B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理  

C.境外生產藥品的注冊申請,按照藥品的細化分業相應的申報資料要求執行  

D.化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型新藥,仿制等進行分類

參考答案:A

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