【真題考點：藥品儲存、運輸行為管理】
①藥品上市許可持有人委托儲存、運輸藥品的，應當對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估，與其簽訂委托協議，約定藥品質量責任、操作規程等內容，并對受托方進行監督。無銷售行為。
②接受疫苗委托儲存、運輸的企業不得再次委托儲存、運輸疫苗；
不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸；與其他藥品混庫儲存或混車、混箱運輸時，應當采取有效措施，防止交叉污染與發生混淆。
【真題演練】
關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是
A．藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系，與其簽訂委托協議，約定雙方藥品質量責任，并對受托方進行監督
B．接受委托儲存、運輸藥品的企業表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰
C．接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業，不得再次委托儲存、運輸疫苗；不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D．藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估，確認受托方符合《藥品經營質量管理規范》有關儲存、運輸的相關要求
參考答案：D
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