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【真題考點：驗證項目】
1、冷庫的驗證項目包括：庫內(nèi)溫度分布特性（穩(wěn)定性驗證持續(xù)時長不得小于48小時），溫控設備運行狀況，測點終端參數(shù)與安裝位置確認，開門作業(yè)對庫內(nèi)溫度影響，冷庫斷電保護功能確認，極端溫度保溫性能，新庫（含改造后重啟）空載、滿載驗證，年度滿載驗證
2、冷藏車的驗證項目包括：車廂內(nèi)溫度分布特性（穩(wěn)定性驗證持續(xù)時長不得小于5小時），溫控設備運行狀況，測點終端參數(shù)與安裝位置確認，開門作業(yè)對車廂內(nèi)溫度影響，車廂斷電保護功能確認，極端溫度保溫性能，新車空載、滿載驗證，年度滿載驗證。
3、冷藏箱（保溫箱）驗證項目包括：箱內(nèi)溫度分布特性，蓄冷劑配備使用（蓄冷劑與保溫箱采取擺列組合式捆綁驗證），測點終端位置，開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度影響，極端溫度保溫性能，運輸最長時限驗證。
4、系統(tǒng)驗證項目包括：采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)及報警功能確認，監(jiān)測范圍和精度確認，測點終端安裝數(shù)量及位置確認，系統(tǒng)獨立安全運行性能確認（不得與溫濕度調(diào)控聯(lián)動），系統(tǒng)在斷電、計算機關機狀態(tài)下的應急性能確認，防止用戶修改刪除、反向?qū)藬?shù)據(jù)等功能確認。
【真題演練】
根據(jù)下列選項，回答問題：
A．測點終端安裝數(shù)量及位置確認
B．測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認
C．運輸最長時限驗證
D．極端溫度保溫性能驗證
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關附錄文件
1.屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是
2.屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是
3.屬于保溫箱特有的驗證項目是
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