根據《藥品注冊管理辦法》，關于藥品再注冊的說法，正確的有
A、 未在規定時限內完成藥品批準證明文件和藥品監督管理部門要求的研究工作，且無合理 理由的，不予再注冊
B、 藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個月提出再注冊申請的，予以再注冊
C、 藥品經上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的，不 予再注冊
D、 藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊
參考答案：A,C
參考解析：藥品注冊證書有效期屆滿前申請注冊。藥品上市許可持有人應當在藥品注冊證書有效期屆滿 前6個月申請再注冊。
