2019年執業藥師備考正當時,關于法規考點,該如何高效記憶呢?233網校小編整理了一份執業藥師法規記憶口訣,拿走不謝!
01、兩基必有,合用中選
基本藥物遴選原則:
①防治必需、②安全有效、③價格合理、④使用方便、⑤中西藥并重、⑥基本保障、⑦臨床首選和⑧基層能夠配備。
02、一馬牧草射蟾涂
二黃雙蛤穿厚杜
三蛇狂飲人熊血
二級保護藥材名稱:
鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。(17種)。
①馬:馬鹿茸。
②草射蟾:甘草、麝香、蟾酥。
③二黃:黃連、黃柏。
④雙蛤:蛤蚧、蛤蟆油。
⑤穿厚杜:穿山甲片、厚樸、杜仲。
⑥三蛇:蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇。
⑦人熊血:人參、熊膽、血竭。
03、紫薇豐萸贈豬肉,川味黃連送石斛;
荊訶刺秦赴遠東,膽大心細也難活。
三級保護藥材名稱:
川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。(22種)。
①紫薇豐萸:紫草、阿魏、防風、山茱萸。
②豬肉:豬苓、肉蓯蓉。
③川味黃連:川(伊)貝母、五味子、胡黃連、黃芩、連翹。
④荊訶刺秦:蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽。
⑤遠東:遠志、天冬。
⑥膽:龍膽(草)。
⑦細:細辛。⑧活:羌活。
04、負責人大專或中,質負本執3,質管負執3,
質管藥中相關大,驗養購中初,
中藥驗兩中,中藥養中初。
①企業負責人具備大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱;
②企業質量負責人具本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷;
③企業質量管理部門負責人具執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷;
④質量管理工作人員具藥學中專或醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或具藥學初級以上專業技術職稱;
⑤驗收、養護工作人員具藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或藥學初級以上專業技術職稱;
⑥中藥材、中藥飲片驗收工作人員具中藥學專業中專以上學歷或中藥學中級以上專業技術職稱;
⑦中藥材、中藥飲片養護工作人員具中藥學專業中專以上學歷或中藥學初級以上專業技術職稱。
05三個確定、一個協議
藥品采購的要求:企業的采購活動應當做到供貨單位合法資格的確定、所購入藥品合法性的確定、供貨單位銷售人員合法資格的確定以及與供貨單位簽訂質量保證協議。
06、處非分區,外用分開
拆專柜區,精二毒罌不陳列
藥品的陳列應當符合以下要求:
①按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;
②藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;
③處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;
④處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;
⑤外用藥與其他藥品分開擺放;
⑥拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區;
⑦第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
07、兩名商號數價,兩格名商數號
藥品生產、批發企業的銷售憑證:供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容;零售企業的銷售憑證:藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格、規格等。
08、麻精毒放制劑,網不發
不得發布的產品信息:
提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
09、急3普7老特慢量延長
處方限量:一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。
10、麻住啡啶為1
麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;麻醉藥品鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。
11、已有未批,毒放生,中注中化復
不得作為醫療機構制劑申報的品種:
①市場上已有供應的品種;
②含有未經CFDA批準的活性成份的品種;
③除變態反應原外的生物制品;
④中藥注射劑;
⑤中藥、化學藥組成的復方制劑;
⑥毒、放;
⑦其他不符合國家有關規定的制劑。
12、非低小,限高大,特快嚴貴少
非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
①具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
②需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;
③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
④價格昂貴的抗菌藥物。
13、2/3購進,1/2退換
抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意,并經藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。清退意見經抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。
14、監測監導急救不便
特保原輔毒材飲片
全抗激素除避孕
不宜申請處方藥轉換為非處方藥的范圍:
①監測期內的藥品;
②用于急救和其它患者不宜自我治療疾病的藥品;
③消費者不便自我使用的藥物劑型;
④用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品;
⑤需要在特殊條件下保存的藥品;
⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);
⑦含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品;
⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片;
⑨麻精毒放以及其它特殊管理的藥品;
⑩其它不符合非處方藥要求的藥品。
15、兒童無維礦,抗菌激金毒
嚴重無標輔,中化復
以下情況下不應作為乙類非處方藥:
①兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內,維生素、礦物質類除外);
②化學藥品含抗菌藥物、激素等成份的;
③中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;
④嚴重不良反應發生率達萬分之一以上;
⑤中成藥組方中包括無國家或省級藥品標準藥材的(藥食同源的除外);
⑥中西藥復方制劑;
⑦輔助用藥。
16、麻精一制毒放,疫妊蛋白肽除胰
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