４．注射用水的收集與保存 
１）收集時，初餾液應棄去一部分，并防止污染； 
２）保存時，應80℃以上或65℃以上保溫循環存放，滅菌密封保存。 
8.2.2注射用油【了】 
１．精制并滅菌（150-160℃、1-2h）后用。 
２．符合藥典要求應無異臭、無酸敗味；色澤不得深于黃色6號標準比色液，10℃應保持澄明。碘值、酸值和皂化值是評定注射用油的重要指標。 
３．避光密閉貯存，防氧化酸敗。 
４．常用的注射用油為芝麻油、大豆油、茶油等。 
8.2.3其他注射用溶劑【了】 
１．水溶性非水溶劑：乙醇、甘油、1，2-丙醇、PEG300、PEG400等。 
２．油溶性非水溶劑：苯甲酸芐酯、二甲基乙酰胺等。 
8.2.4注射劑的附加劑【掌】 
目的：增加溶解性和穩定性；減少疼痛和抑菌 
常用的附加劑有： 
１．pH調節劑 有鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、醋酸-醋酸鈉緩沖劑等。增加穩定性和溶解度，減少刺激性。 
２．表面活性劑有聚山梨酯類（吐溫類）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶劑、潤濕劑、乳化劑使用。 
３．助懸劑有明膠、MC、CMC-Na等，混懸型用。 
４．延緩藥物氧化的附加劑 
１）抗氧劑亞硫酸氫鈉（中性）、焦亞硫酸鈉（酸性）、硫代硫酸鈉（堿性）（藥pH影響） 
２）螯和劑 EDTA-2Na 
３）惰性氣體二氧化碳、氮氣 
５．等滲調節劑氯化鈉、葡萄糖 
６．局部止痛劑鹽酸普魯卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射時產生疼痛的制劑。 
７．抑菌劑三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等。只能在必要時加入。多劑量裝的注射液，采取低溫滅菌、濾過除菌或無菌操作法制備的注射液，應加入適宜的抑菌劑。靜脈和脊椎注射禁用抑菌劑。一次用量超過5ml的注射液應慎重選擇。 
8.3熱原 
7.8.3.1熱原的概念【掌】 能引起恒溫動物體溫異常升高的物質的總稱。熱原是微生物產生的一種內毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白質組成的復合物，脂多糖是熱原的主要成分和致熱中心。革蘭氏陰性桿菌產生的熱原致熱作用很強。 
8.3.2熱原的性質【掌】 
１．耐熱性 180℃3~4小時才能徹底破壞。通常滅菌熱原不被破壞。 
２．可濾過性熱原體積小（約1~5nm），可通過一般的濾器和微孔濾器。 
３．被吸附性熱原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。 
４．水溶性與不揮發性熱原溶于水，但本身不揮發，制備注射用水依據。但蒸餾器中一定要有隔沫裝置，以擋住溶在水蒸氣霧滴中的熱原。 
５．不耐酸堿性熱原能被強酸、強堿、強氧化劑、超聲破破壞。 
8.3.3污染熱原的途徑【掌】 
１．從注射用水中帶入從注射用水中帶入熱原的原因有兩點：一是蒸餾器結構不合理或操作不當，除熱原不完全；二是注射用水在貯存中被微生物污染。故應使用新鮮注射用水，最好隨蒸隨用。 
２．從其他原輔料中帶入 
３．從容器、用具、管道和設備等帶入 
４．制備環境中帶入 
５．從輸液器帶入 
8.3.4除熱原的方法【掌】 
１．高溫法適用于針筒、其它玻璃器皿。洗滌后，干熱250℃、30min。 
２．酸堿法適用于玻璃容器、用具。用洗液或稀NaOH液處理。 
３．吸附法適用于注射液。常用的吸附劑有活性炭、白陶土等。 
４．濾過法適用于注射液。濾過法包括交聯葡聚糖凝膠濾過、反滲透法濾過、超濾法濾過。 
8.3.5熱原檢查方法 
１．家兔法體內熱原試驗法。家兔對熱原的反應和人是相同的。用直腸溫度計或直腸熱電偶測定測定家兔的體溫。 
２．鱟試劑法 體外熱原試驗法，其原理是利用鱟的變形細胞溶解物與內毒素間的凝膠反應。特別適用于不能用家兔法檢驗的品種，如放射性藥物和腫瘤抑制劑等。此法操作簡便、靈敏度高，但因其對革蘭氏陰性桿菌以外的內毒素不夠靈敏，尚不能代替家兔法。
8.4藥物溶解度與溶解速度 
8.4.1溶解度及其影響因素【掌】 
１．溶解度藥物的溶解度是指在一定的溫度（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中溶解藥物的最大量。一般以一份溶質（1g或1ml）溶于若干毫升溶劑中表示。極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶表示藥物的大致溶解度。 
２．影響溶解度的因素（藥物極性、溶劑、溫度、藥物晶型、粒子大小、加入第三種物質） 
１）溶劑的性質溶劑的極性對藥物的溶解影響極大。 
２）藥物的性質藥物極性大小與溶劑相似則藥物易溶；藥物的晶型也影響溶解度，多晶型藥物中的穩定型的溶解度較亞穩定型的小；藥物的顆粒大小只是當藥物微粉化后才影響溶解度（隨粒徑的減小而增加）。 
３）外界因素溫度對有些藥物的溶解度影響較大；附加劑（如助溶劑、增溶劑、pH調節劑等）也可增加藥物的溶解度。 
8.4.2增加藥物溶解度的方法【掌】 
１．制成可溶解性鹽 
２．引入親水基團 
３．使用混合溶劑 
４．加入助溶劑 
５．加入增溶劑 影響增溶的因素 
    (1)增溶劑的性質增溶劑的種類不同或同系物增溶劑的分子量不同，增溶效果不同。同系物的碳鏈愈長。其增溶量也愈大，但通過增長烷基鏈增加增溶量是有限度的。 
    (2)增溶質的性質增溶劑的種類和濃度一定時，藥物的分子量愈大，體積愈大，膠團，所能容納的量愈少，即增溶量愈小。 
    (3)增溶劑的加入順序 
    (4)增溶劑的用量