一、定義與分類：指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液，乳濁液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃縮液。
　　按分散系統(tǒng)分類：
　　1、溶液型注射液  
　　2、混懸型注射液 
　　3、乳濁型注射液 
　　 4、注射用無(wú)菌粉末
　　二、注射劑特點(diǎn)：作用迅速可靠、適于不宜口服不能口服病人，發(fā)揮局部定位作用。
　　三、注射霽劑質(zhì)量要求：
　　1、無(wú)菌 
　　2、無(wú)熱原 
　　3、澄明度 
　　4、安全性 
　　5、PH ：4-9 ；
　　6、滲透壓
　　四、注射劑給藥途徑：
　　1、靜脈 
　　2、脊椎腔<10ml 
　　3、肌內(nèi)<5ml  
　　4、皮下1-2ml  
　　5、皮內(nèi)<0.2ml

　　注射劑的溶劑與附加劑
　　一、注射用水：藥典規(guī)定：蒸餾水或去離子水再蒸餾制得的水，無(wú)熱原。內(nèi)毒素<0.5EU，PH5.0-7-0  
　　 熱原：是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，脂多糖具有強(qiáng)熱原活性。    
　　1、高溫破壞 
　　2、被吸附 
　　3、濾過(guò)性  
　　4、不揮發(fā)性  
　　5、被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑破壞 
　　注射用水制備方法：
　　1、蒸餾法：我國(guó)法定方法，用一次蒸餾水或去離子水，即已純化過(guò)的水。小量生產(chǎn)：塔式蒸餾器；大量生產(chǎn)：多效蒸餾器                   
　　2、反滲透法：設(shè)備簡(jiǎn)單，節(jié)省能源和冷卻水。美國(guó)藥典收載。
　　二、注射用油：芝麻油、大豆油、茶油 避光要求：無(wú)臭、無(wú)酸敗味，色澤不得深于黃色6號(hào)，10℃澄明。符合碘值、酸值、皀化值
　　三、其他注射用溶劑：
　　1、水溶性非水溶劑：乙醇、甘油、1,2丙二醇、PEG300、400   一般都<50%四、注射劑的附加劑：1、PH調(diào)節(jié)劑：鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉和磷酸緩沖液。   
　　2、表面活性劑：Tween 80，泊洛沙姆188，卵磷脂，作為增溶、潤(rùn)濕、乳化。   
　　3、助懸劑：明膠、MC、CMC-Na，用于混懸型注射劑。   
　　4、延緩氧化的附加劑：焦亞硫酸鈉(酸性)、亞硫酸氫鈉(中性)、硫代硫酸鈉(堿性)、EDTA、CO2   
　　5、等滲調(diào)節(jié)劑：氯化鈉、葡萄糖   
　　6、局部止痛劑：苯甲醇、三氯叔丁醇    
　　7、抑菌劑：苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞  靜脈、脊椎不得加抑菌劑，一次>5ml 慎加   
　　8、其他：穩(wěn)定劑、填充劑、保護(hù)劑

注射劑的制備
　　一、注射劑的工藝流程與環(huán)境要求：1、無(wú)菌無(wú)熱原  2、澄明度
　　二、注射劑的容器及處理：耐酸堿，為中性，膨脹系數(shù)小，熔點(diǎn)低易熔封。  玻璃容器處理：
　　1、安瓿：耐酸性、耐堿性和中性檢查，我國(guó)規(guī)定用刻痕色點(diǎn)易折安瓿。洗滌：蒸瓶和清瓶，灌入純水100℃ 30min，提高化學(xué)穩(wěn)定性。①甩水洗滌法：5ml以下    ②加壓氣水噴射洗滌法：10ml以上③干燥或滅菌：一般：120-140℃烘箱干燥，電熱紅外線隧道式烘箱；無(wú)菌：180℃干熱