二、多選題:

　　10、藥物穩定性試驗的基本要求是

　　A.穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗

　　B.供試品應是一定規模生產的樣品

　　C.供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致

　　D.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝與上市產品一致

　　E.要采用專屬性強的分析方法，并對方法進行驗證

　　標準答案：a, b, c, d, e

　　11、用于原料新藥申請需進行哪些藥物穩定性試驗

　　A長期試驗

　　B加速試驗

　　C影響因素試驗

　　D經典恒溫法

　　E活化能估計法

　　標準答案：a, b, c

　　12、藥物制劑穩定性試驗有

　　A、濕度測定試驗

　　B、包裝材料的吸著性試驗

　　C、影響因素試驗

　　D、加速試驗

　　E、長期試驗

　　標準答案：c, d, e

　　13、藥物微囊化的特點

　　A.掩蓋藥物的不良氣味及味道

　　B.防止藥物在胃內失活或減少對胃的刺激性

　　C.緩釋或控釋藥物

　　D.使藥物濃集于靶區

　　E.提高藥物的釋放速率

　　標準答案：a, b, c, d

　　14、以下為天然高分子囊材的是

　　A殼聚糖

　　B阿拉伯膠

　　C海藻酸鹽

　　D聚乳酸

　　E甲基纖維素

　　標準答案：a, b, c

　　15、下列復凝聚法所用的復合囊材正確的是

　　A明膠-阿拉伯膠

　　B海藻酸鹽-聚賴氨酸

　　C海藻酸鹽-殼聚糖

　　D海藻酸-白蛋白

　　E白蛋白-阿拉伯膠

　　標準答案：a, b, c, d, e

　　解　　析：復凝聚法使用兩種帶相反電荷的高分子材料為復合囊材。

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