４）影響濕熱滅菌的因素 
（１）細菌的種類與數量 
（２）藥物的性質與滅菌的時間 
（３）蒸氣的性質應使用飽和蒸氣 
（４）介質的性質 
５）低溫間歇滅菌法適用于不耐高溫的制劑的滅菌。但費時、對芽胞的殺滅效果不理想，必要時應加入抑菌劑。 
３．射線滅菌法 
１）γ-射線輻射滅菌法特點是不升高被滅菌產品的溫度，穿透性強，適用于維生素、抗生素、激素、醫療器械、高分子材料等不耐熱的物品的滅菌。還可對已包裝好的制劑滅菌，可減少污染。 
２）紫外線滅菌法最強滅菌的紫外線波長是254nm。其滅菌的機理是，紫外線作用于微生物核酸蛋白，促使其變性，同時空氣受紫外線照射產生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。本法適用于物體表面、無菌室的空氣及蒸餾水的滅菌。 
３）微波滅菌法該法適用于水性藥液的滅菌，具有快速、均勻、節能、環保等特點。 
４．濾過除菌法是指用除菌濾器除去活的或死的微生物的一種方法。常用的除菌濾器有微孔薄膜濾器(孔徑0.22μm)或G6號垂熔玻璃漏斗。本法適用于對熱不穩定的藥物溶液，以及水和氣體的除菌。除菌過程要在無菌條件下操作，以免污染。 
8.7.3 D、Z、F、F0值的意義 
１．D值 微生物的耐熱系數，指在一定溫度下，將微生物殺滅90%所需的時間。以分鐘表示。 
２．Z值 滅菌的溫度系數，指某一種微生物的D值減少到原來的1/10（下降一個對數單位）時，所需升高的溫度值（℃），通常取10℃。 
３．F與F0值 是驗證滅菌方法可*性的參數，具有簡單、準確、靈敏的特點。 
１）F值 是驗證干熱滅菌法滅菌效果的參數，其參比溫度是170℃； 
２）F0值 是相當于121℃熱壓滅菌時，殺滅容器中全部微生物所需要的時間。 
（１）物理F0值 參比溫度是121℃，是以最耐熱的嗜熱脂肪芽胞桿菌作為微生物指示菌，該菌在121℃時，Z值是10℃。數學表達式： 
F0＝△t∑10(T－121)/10 　　（８－２） 
顯然，F0值為一定滅菌溫度（T）、Z值為10℃所產生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產生的滅菌效果相同所相當的時間。它是把各溫度下的滅菌效果都轉化為121℃下滅菌的等效值。因此，F0值是標準滅菌時間(min)。在滅菌過程中，只要記錄滅菌溫度與時間，就可算出F0值。F0值為 8~12min。 
（２）生物F0值 其值等于D121值與微生物的對數降低值的乘積，即： 
F0＝D121×（lgN0 －lgNt） （８－３） 
式中，N0為微生物的初始數，Nt為滅菌后預期達到的微生物殘存數，又稱染菌度概率。一般Nt達到了10－6，即認為達到了可*的滅菌效果。式中可見，N0越大，滅菌時間越長。故制備過程中應盡量減少污染。 
8.7.4化學滅菌法 
１．概念 用化學藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法。不能殺死芽胞，僅對繁殖體有效。目的在于減少微生物的數量，控制一定水平的無菌狀態。 
２．氣體滅菌法利用環氧乙烷氣體、甲醛蒸氣、丙二醇蒸氣等殺菌性氣體進行殺菌的方法。環氧乙烷可應用于粉末注射劑、不耐熱的醫用器具、設施、設備等。甲醛氣體、丙二醇氣體適用于操作室內的滅菌。 
３．化學藥劑滅菌法利用藥液殺滅微生物的方法。該法常應用于其它滅菌法的輔助措施。常用的有0.1%~0.2%苯扎溴銨溶液，2%左右的酚或煤酚皂溶液，75%的乙醇溶液。 
8.7.5無菌操作法和無菌檢查法 
１．概念 把整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。 
２．特點 必須在無菌操作室或無菌操作柜內進行。所用的一切用具、材料以及環境，均須滅菌處理。按無菌操作法制備的產品，最后一般不再滅菌，大多需加入抑菌劑。 
３．適用范圍不耐熱的藥物制成注射劑、眼用溶液、眼用軟膏、皮試液等。 
４．無菌檢查方法 
１）直接接種法 
２）薄膜濾過法