8.12滴眼劑 
8.12.1概念【掌】直接用于眼部的外用液體制劑。以水溶液為主，包括少數水性混懸液。 
8.12.2分類 
１．滴眼劑可工業生產，供治療和診斷使用，用于消炎、殺菌、散瞳、縮瞳、局麻等。 
２．洗眼劑供眼部沖洗用，不發給病人自用。如生理氯化鈉溶液，2%硼酸溶液等。 
8.12.3滴眼劑的質量要求【掌】   
質量要求類似注射劑（除無熱原檢查外），只是嚴格程度有所不同。 
１．無菌 眼部有無外傷是滴眼劑無菌要求嚴格程度的界限。用于眼外傷（包括手術后）的眼用制劑，要求絕對無菌。一般滴眼劑要求沒有致病菌，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。 
２．pH值 pH值在6~8范圍內眼睛無不適感，控制在5~9范圍內，一般可以耐受。 
３．滲透壓滴眼劑的滲透壓應與淚液相等，但眼球可適應相當于0.6%~1.5%氯化鈉溶液的滲透壓。 
４．澄明度重點是檢查有無玻璃屑、較大纖維和其他不溶性異物粒度。對混懸型滴眼劑應進行微粒檢查，含15μm以下的顆粒不得少于90%。 
５．粘度 應有適當的粘度，可增加藥物在眼內的停留時間，增強療效，又可減小刺激性。 
６．穩定性有一定的穩定性。 
７．刺激性無刺激性。 
8.12.4滴眼劑的附加劑 
１．pH調節劑 常用緩沖液，如磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液等。 
２．滲透壓調節劑氯化鈉、磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液。 
３．抑菌劑對于多劑量裝的滴眼劑可加入抑菌劑。抑菌劑的作用要迅速、對眼無刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯銨、三氯叔丁醇、羥苯酯類（尼泊金類）、山梨酸等。 
４．粘度調節劑甲基纖維素（MC）、PVP、PVA等。合適的粘度在4.0~5.0cPa•s。 
５．其他 與注射劑相似，有穩定劑、增溶劑等。 
8.12.5滴眼劑的制備 
制備工藝與注射劑幾乎相同。 
１．用于外傷和手術的滴眼劑按注射劑生產工藝制備，分裝于單劑量容器中密封或熔封，最后滅菌，不應添加抑菌劑，一經開啟，不能放置再用。 
２．一般滴眼劑應在無菌條件下配液、分裝，可加入抑菌劑。若藥物穩定，配液后可先裝在大瓶中滅菌，再在無菌條件下分裝?？啥鄤┝堪b。 
8.12.6滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素 
１．吸收途徑 
１）角膜：藥物→角膜→前房→虹膜 
２）結合膜：藥物→結合膜→鞏膜→眼球后部 
２．影響藥物吸收的因素 
１）藥物從眼瞼縫隙的損失 
２）藥物通過外周血管的消除 
３）pH與pKa 
４）制劑的刺激性 
５）滴眼劑的表面張力 
６）滴眼劑的粘度 
注射劑與滴眼劑歷年考題
  A型題
1．關于滅菌法的敘述中哪一條是錯誤的
  A．滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法
  B．微生物只包括細菌、真菌
  C．細菌的芽胞具有較強的抗熱性，不易殺死、因此滅菌效果應以殺死芽胞為準
  D．在藥劑學中選擇滅菌法與微生物學上的不盡相同
  E．物理因素對微生物的化學成份和新陳代謝影響極大，許多物理方法可用于滅菌
  提示：滅茵法是本章的一個重要內容，掌握各種滅菌方法適用的環境和物品(答案B)
2．滴眼劑的抑菌劑不宜選用下列哪個品種
  A．尼泊金類    B．三氯叔丁醇 C．碘仿    D．山梨酸 E．苯氧乙醇    (答案C)
3．大體積(>50m1)注射劑過濾和灌封生產區的潔凈度要求是
  A．大于1000，000級    B．100，000級
  C．大于10,000級    D．10，000級  E．100級
    提示：要掌握注射劑的不同生產工序對潔凈區級別的要求(答案E)
4．制備注射劑的環境區域劃分哪一條是正確的
  A．精濾、灌封、滅菌為潔凈區
  B．精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻為潔凈區
  C．配制、灌封、滅菌為潔凈區
  D．灌封、滅菌為潔凈區
  E．配制、精濾、灌封、燈檢為潔凈區(答案B)
5．作為熱壓滅菌法滅菌可*性的控制標準是
  A．F值    B．F0值 C．D值    D．z值  E．Nt值    (答案B)
6．有關滴眼劑錯誤的敘述是
  A．滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑
  B．正常眼可耐受的PH值為5．0=9．0
c．混懸型滴眼劑要求粒子大小不得超過50tan
D．滴入眼中的藥物首先進人角膜內，通過角膜至前房再進入虹膜
E．增加滴眼劑的粘度，使藥物擴散速度減小，不利于藥物的吸收     (答案E)
7．在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是
  A．鹽酸普魯卡因    B．鹽酸利多卡因
  c．苯酚    D．苯甲醇  E．硫柳汞     (答案D)
8．制備維生素c注射液時，以下不屬抗氧化措施的是
  A．通入二氧化碳    B．加亞硫酸氫鈉
  C．調節PH值為6．0-6．2  D．100"C 15min滅菌
  E．將注射用水煮沸放冷后使用 (答案D)
9．油脂性基質的滅菌方法可選用