3 崩解劑

　　崩解劑系指能使片劑在胃腸液中吸濕膨脹，達(dá)到迅速崩解作用的賦形劑。除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑(口含片、長(zhǎng)效片、舌下片、植入片)等可不加崩解劑以外，一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。

　　① 干淀粉 是一種最為經(jīng)典的崩解劑，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過(guò)溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。先干燥，含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%

　　② 羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 吸水膨脹作用非常顯著，是一種性能優(yōu)良的崩解劑。用量1%-6%.

　　③ 低取代羥丙基纖維素(L-HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.

　　④ 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(亦稱(chēng)交聯(lián)pVp) 在水中迅速膨脹。

　?、?交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa) 遇水而膨脹。

　?、?泡騰崩解劑 利用酸堿中和原理，產(chǎn)生CO2 氣，使片劑崩解。

　　崩解劑的加入方法：

　　1.內(nèi)加法：崩解劑在制粒時(shí)加入，存在于顆粒內(nèi)部，一經(jīng)崩解便成細(xì)粒。

　　2.外加法：崩解劑加于顆粒之間壓片，崩解迅速。

　　3.內(nèi)外加法：既有內(nèi)加，又有外加。

　　4.崩解速度：外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。

　　5.溶出速率：內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法。

　　4 潤(rùn)滑劑

　　潤(rùn)滑劑是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤(rùn)滑劑的總稱(chēng)。

　　助流劑：降低顆粒之間摩擦力，改善粉末流動(dòng)性。

　　抗黏劑：防止原輔料粘于沖頭表面。

　　(狹義)潤(rùn)滑劑：降低藥片與沖模孔壁間的摩擦力。

　?、?硬脂酸鎂 用量0.1%-1%.為疏水性物質(zhì)，用量過(guò)大片劑不易崩解或溶出，造成片劑的崩解遲緩。不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類(lèi)的片劑。

　　② 微粉硅膠 為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。用量0.1%-0.3%

　　③ 滑石粉 主要作為助流劑使用。用量0.1%-3%。

　　④ 氫化植物油 是一種潤(rùn)滑性能良好的潤(rùn)滑劑。

　　⑤ 聚乙二醇類(lèi)與月桂醇硫酸鎂 為水溶性潤(rùn)滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者為目前正在開(kāi)發(fā)的水溶性潤(rùn)滑劑。

　　例:

　　既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑

　　A.淀粉漿

　　B.羥丙基纖維素

　　C.甲基纖維素

　　D.羧甲基纖維素鈉

　　E.乙醇

　　答案：B

　　常用于粉末直接壓片的助流劑

　　A.乙基纖維素

　　B.微粉硅膠

　　C.滑石粉

　　D.硬脂酸鎂

　　E.月桂醇硫酸鎂

　　答案：B

　　A.HPC

　　B.HPMC

　　C.PVP

　　D.EC

　　E.CAP

　　1.羥丙基甲基纖維素 　答案：B

　　2.鄰苯二甲酸醋酸纖維素 　答案：E

　　3.羥丙基纖維素 　答案：A

　　4.聚乙烯吡咯烷酮　　 　答案：C

　　5.乙基纖維素　 答案：D

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