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2011執業藥師藥學專業二復習摘要:散劑和顆粒劑

來源:網絡 2011年4月16日
導讀: 講述了散劑和顆粒劑的簡介,性質。

  第二章 散劑和顆粒劑

  (一) 粉體學簡介

  1粉體學概念

  粉體學是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、電學性質等內容的應用科學。

  2粉體的性質

  ⑴ 粒子大小與粒度分布

  (二)粉體的性質

  1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測定方法

  (1)粉體的粒子大小和粒度分布

  粉體的粒子大小是粉體的最基本性質,它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響,從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有:

  ①定方向徑:即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。

  ②等價徑:即粒子的外接圓的直徑。

  ③體積等價徑:即與粒子的體積相同球體的直徑,可用庫爾特計數器測得。

  ④有效徑:即根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑,因此又稱Stocks徑。

  ⑤篩分徑:即用篩分法測得的直徑,一般用粗細篩孔直徑的算術或幾何平均值來表示。

  A.定方向徑

  B.等價徑

  C.體積等價徑

  D.有效徑

  E.篩分徑

  1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為 B

  2.根據沉降公式(Stocks方程)計算所得的直徑稱為 D

  粉體的大小不可能均勻一致,而是存在著粒度分布的問題,分布不均會導致制劑的分劑量不準、可壓性變化以及粒子密度變化等問題。因此,研究粒度分布同樣具有重要的意義。

  常用頻率分布表示各個粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。

  粉體粒徑的測定方法:

  ①顯微鏡法:顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡下,根據投影像測得粒徑的方法。光學顯微鏡可以測定0.5~100μm級粒徑。測定時應注意避免粒子問的重疊,以免產生測定的誤差,同時測定的粒子的數目應該具有統計學意義,一般需測定200~500個粒子。

  ②庫爾特記數法:庫爾特記數法是在測定管中裝入電解質溶液,將粒子群混懸在電解質溶液中,測定管壁上有一細孔,孔電極間有一定電壓,當粒子通過細孔時,由于電阻發生改變使電流變化并記錄于記錄器上,最后可將電信號換算成粒徑。可以用該方法求得粒度分布。本法可以用于測定混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等的粒徑分布。

  ③沉降法:沉降法是根據Stocks方程求出粒子的粒徑,適用于100μm以下的粒徑的測定。

  ④篩分法:篩分法是使用最早、應用最廣的粒徑測定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列,將一定量粉體樣品置于最上層,在一定的震動頻率下振動一定時間,稱量各個篩號上的、粉體重量,求得各篩號上不同粒徑的百分數。常用測定范圍在45μm以上。

  ⑵ 粉體的比表面積

  比表面積是表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和孔隙形成的內部表面積。

  直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。

  ⑶粉體的孔隙率

  孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率。總空隙包括粉體內孔隙和粉體間空隙。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內孔隙體積(V內)、粉體間空隙體積(V間)之和。

  孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測定粉體孔隙率的方法是將粉體用液體或氣體置換法測得的,加熱或減壓法脫氣后,將粉體浸入液體中,測定粉體排出液體的體積,從而求得孔隙率。

  (4)粉體的密度

  ①真密度:粉體質量M除以不包括顆粒內外空隙的體積求得的密度(M/Vt)。

  ②粒密度:粉體質量M除以包括顆粒內孔隙在內的體積所求得的密度(M/(Vt+V內))。

  ③松密度:粉體質量M除以該粉體所占容器的體積求得的密度(M/V,V=Vt+V內+V間),亦稱堆密度。

  粉體學中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內的體積計算的密度稱為

  A.堆密度

  B.粒密度

  C.真密度

  D.高壓密度

  E.空密度

  A

  ⑸ 粉體的流動性

  粉體的流動性與多種因素有關,因此粉體的流動性無法用單一的指標來表示。然而粉體的流動性對顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大,是影響產品質量的重要環節。

  評價參數:休止角。休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大夾角。休止角越小,流動性越好。

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