顆粒劑

　　1.顆粒劑的概念、分類與特點(diǎn)

　　顆粒劑系指將藥物與適宜的輔料制成的顆粒狀制劑，分為可溶性、混懸型、泡騰性、腸溶性、緩釋性、控釋性制劑。

　　主要特點(diǎn) 可直接吞服，也可沖入水中飲人，應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度比較快。

　　例題：

　　A.混懸顆粒

　　B. 泡騰顆粒

　　C.腸溶顆粒

　　D.緩釋顆粒

　　E. 控釋顆粒

　　含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量氣體的顆粒劑是 B

　　在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是 E

　　2.顆粒劑的制備工藝

　　與片劑相似，但不需壓片而是直接將顆粒裝袋。

　　制軟材→制濕顆粒→ 濕顆粒干燥→ 整粒與分級→ 裝袋

　　2.顆粒劑的質(zhì)量檢查

　　主要檢查項(xiàng)目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異

　　外觀：應(yīng)干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

　　粒度：不能通過一號篩與通過五號篩的總和不得超過供試量的15%。

　　干燥濕重：于105℃干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)減壓干燥，減失重量不得超過2%。

　　溶化性：供試品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，或輕微渾濁，但不得有異物。

　　裝量差異：

　　平均裝量或標(biāo)示裝量裝量差異限度

　　1.0g及1.0g以下±10%

　　1.0g以上至1.5g±8%

　　1.5g以上至6.0g±7%

　　6.0g以上±5%

　　例題：以下對顆粒劑表述錯誤的是

　　A.飛散性和附著性較小

　　B.吸濕性和聚集性較小

　　C.顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑

　　D.可適當(dāng)添加芳香劑、矯味劑等調(diào)節(jié)口感

　　E.顆粒劑的含水量不得超過3%

　　E

　　顆粒劑質(zhì)量檢查不包括

　　A.干燥失重

　　B.粒度

　　C.溶化性

　　D.熱原檢查

　　E.裝量差異

　　D

　　A.±15%

　　B.±10%

　　C.±8%

　　D.±7%

　　E.±5%

　　1.平均裝置1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是 B

　　2.平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是 E

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