2011年藥學專業二復習摘要：輸液
第八節 輸液
一、概述
輸液定義：指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射劑。
輸液的分類：電解質輸液、營養輸液與膠體輸液。
質量要求：基本上同注射劑，但更為嚴格，注意以下幾點：
1.除無菌外，必須無熱原;
2.pH值盡量與血液pH值一致，或在4～9范圍內;
3.滲透壓與血漿或體液等滲或稍高滲，不能用低滲液靜滴;
4.不得添加抑菌劑;
5.可見異物應符合要求。
二、輸液的一般生產工藝及質量檢查
(一)輸液車間的要求(凈化要求)
1.一般洗滌、配液罐封、室內潔凈度為10000級，溫度為18℃～28℃，相對濕度為50%～65%，室內正壓﹥4.9Pa。
2.洗瓶機、傳送機、罐封機、蓋膜、蓋膠塞等關鍵部分，采用局部層流凈化。潔凈度要求10000級或100級。
(二)輸液瓶的質量要求和清潔處理
1.輸液瓶的質量要求
(1)光滑圓整、大小合適、瓶口內徑必須符合要求;
(2)輸液瓶應采用硬質中性玻璃，理化性質穩定符合國家標準;
(3)塑料輸液瓶應耐水、耐腐蝕，無毒、質輕、耐熱性好、機械強度高、化學穩定性好、可熱壓滅菌。
2.輸液瓶的清潔處理
通常有直接水洗、酸洗、堿洗等方法，一般認為用重鉻酸鉀清潔液洗滌效果較好。
3.膠塞與隔膜的質量要求與清潔處理
(1)膠塞的質量要求：①富于彈性與柔軟性;②針頭刺入與拔出后應立即閉合;③具有耐溶性，不增加藥液的雜質;④可耐受高溫滅菌;⑤有高度化學穩定性;⑥對藥液中藥物或附加劑的吸附作用達程度;⑦無毒性無溶血作用。
(2)滌綸膜的特點：①對電解質無通透性，理化性質穩定，用稀酸或水洗無脫落物;②耐熱性好，并有一定的機械強度，滅菌后不易破碎。
(3)滌綸膜的處理：逐張分散，用藥用乙醇浸泡或放入蒸餾水中于112℃～115或煮沸30分鐘。再用濾清的注射用水報考飄洗備用。
(三)輸液的配制
1.注射用水必須新鮮、無熱原，pH、鋁鹽符合要求;
2.原料應選用優質的注射用原料;
3.輸液可采用0.01%～0.5%針用活性炭吸附熱原、色素及其他雜質，并有助濾作用。
(四)輸液的濾過
濾過裝置與注劑基本相同。精濾目前多采用微孔濾膜。
(五)輸液的灌封
由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成，嚴格控制室內潔凈度等。
(六)輸液的滅菌
1.及時滅菌：一般從配制藥液至滅菌在4h內完成;
2.瓶體積250～500ml滅菌時需預熱20～30分鐘;
3.滅菌溫度115℃時間30min，塑料袋滅菌溫度109℃時間45min;
4.F0大于8分，常用12分鐘。
(七)輸液的質量檢查
1.可見異物
2.不溶性微粒檢查
3.熱原、無菌檢查
4.酸堿度、滲透壓及含量測定
(八)輸液的包裝
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