2011年藥劑學(xué)輔導(dǎo):滴眼劑的生產(chǎn)工藝及制備
來(lái)源:網(wǎng)絡(luò) 2011年5月24日
導(dǎo)讀: 滴眼劑的生產(chǎn)工藝及制備:藥物性質(zhì)穩(wěn)定者,主藥不耐熱的品種,用于眼部手術(shù)或眼外傷的滴眼劑。
滴眼劑的制備與注射劑基本相同,共有三種情況:
1、藥物性質(zhì)穩(wěn)定者
按滴眼劑的一般生產(chǎn)工藝生產(chǎn),在無(wú)菌環(huán)境中配制、分裝,可加抑菌劑。包裝容器為直接滴藥的滴眼瓶。若藥物穩(wěn)定,可在分裝前大瓶裝后滅菌,再在無(wú)菌條件下分裝。
2、主藥不耐熱的品種
全部無(wú)菌操作法制備。
3、用于眼部手術(shù)或眼外傷的滴眼劑
按安瓿劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行,制成單劑量劑型,保證完全無(wú)菌,不加抑菌劑或緩沖劑。洗眼液按輸液生產(chǎn)工藝制備,用輸液瓶包裝。
玻璃制滴眼瓶、橡膠塞的處理與輸液用橡膠塞處理相似,玻璃瓶可在重鉻酸鉀清潔液中浸泡4-8小時(shí)后清洗,后用濾過(guò)澄明的純化水沖洗滅菌備用。
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