2011年執業藥師藥學專業二復習摘要：第八章(5)
來源：網絡 2011年8月16日
導讀: 2011年執業藥師藥學專業二復習摘要：第八章(4)講述了注射劑的制備。
三、注射液的灌封
崗位潔凈度級別：灌封(灌注與封口)崗位環境應為百級凈化
裝量準確：裝量應稍多于標示量(小針)，輸液檢查裝量
灌封
灌封中可能出現的問題主要有：劑量不準確、封口不嚴、出現大頭(鼓泡)、癟頭、焦頭等。
焦頭是經常遇到的問題，產生焦頭的原因：灌封時給藥太急，濺起藥液在安瓿壁上，封口時形成炭化點;針頭往安瓿里注藥后，針頭不能立即縮水回藥，尖端還帶有藥液水珠，也會產生焦頭;針頭安裝不正，尤其安瓿往往粗細不勻，給藥時藥液沾瓶;壓藥與針頭打藥的行程配合不好，造成針頭剛進瓶口就注藥或針頭臨出瓶口時才注完藥液;或者是針頭升降軸不夠潤滑，針頭起落遲緩等，也會造成焦頭。
通氣問題
惰性氣體：(氮氣、二氧化碳氣)凈化后方可使用
注射劑生產的聯動問題
注射劑的滅菌與檢漏
(一) 注射劑的滅菌
根據具體產品的性質確定滅菌方法、溫度與時間。也可幾種方法聯合使用。
1.在避菌條件較好的情況下，一般1-5ml的安瓶，可用流通蒸汽100℃、30分種滅菌;10～20ml，100℃、45分種滅菌。凡是耐熱產品可采用115℃、30分種滅菌。滅菌效果可用F0控制
2.需滅菌的產品應在灌封后的12h內滅菌
3.不耐熱需要采用流通蒸氣滅菌的產品，盡限度避菌操作。
4.不同批號或相同色澤、不同品種的注射劑，不得在同一滅菌區同時滅菌
(二) 檢漏
檢漏 一般應用滅菌檢漏兩用滅菌器即可檢漏。
注射劑的印字包裝
注射劑的印字可避免生產多品種時產生混藥或臨床使用時發生差錯，對保證用藥安全是非常重要的。印字的內容主要有名稱、規格、批號等。
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