二、緩釋控釋型注射劑

　　微球注射劑

　　特點(diǎn)：通過皮下或肌肉給藥，延長作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)，提高順應(yīng)性

　　制備材料：PLGA PLA, 以PLGA更常用

　　制備方法：相分離法、噴霧干燥法、熔融-擠出法、復(fù)乳-液中干燥法和低溫噴霧提取等。后兩種方法常用

　　影響釋藥因素：骨架材料的種類和比例、制備工藝、微球的形態(tài)、結(jié)構(gòu)、粒徑及粒徑分布、微球中蛋白多肽藥物的包封率和載藥量、微球中藥物的狀態(tài)與載體之間的相互作用等。

　　疫苗微球注射制劑

　　一次注射可在體內(nèi)長時(shí)間連續(xù)釋放或一次注射不同微球的混合物，使其在不同時(shí)間分別以脈沖模式釋放。

　　緩釋、控釋植入劑

　　注射型無需手術(shù)，副作用比較大。已上市的典型品種：高舍瑞林

　　下列說法不正確的為

　　A.蛋白質(zhì)大分子是一種兩性電解質(zhì)，在水中表現(xiàn)出親水膠體的性質(zhì)，具有旋光性和紫外吸收

　　B.蛋白多肽藥物的緩釋、控釋型注射制劑包括微球、疫苗微球及緩釋控釋植入劑

　　C.進(jìn)行蛋白多肽藥物的穩(wěn)定性評(píng)價(jià)時(shí)，一般不能用高溫加速實(shí)驗(yàn)的方法來預(yù)測藥物在室溫下的有效期

　　D.對(duì)多數(shù)的蛋白多肽藥物而言，冷凍干燥型注射劑比溶液型注射劑具有更長的有效期

　　E.凍干制劑為不定型粉末的餅狀物時(shí)，含水量偏少，加水時(shí)溶解慢而且澄清度不好

　　答案：E

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