41.能保持穩定的凈化氣流使微粒不沉f 不蓄積的方法稱為
A.滅菌法
B.空調法
C.層流凈化技術
D.旋風分離技術
E.高效濾過技術
答案[C]
42.空氣凈化技術主要是通過控制生產場所中
A.空氣中塵粒濃度
B.空氣細菌污染水平
C.適宜溫度
D.適宜的濕度
E.A、B、C、D均控制
答案[E]
43.空氣凈化技術中,以下列哪種粒徑的粒子作為劃分潔凈等級的標準粒子
A.O.5μm
B.0.5μm和5μm
C.0.5μm和O.3μm
D.0.3μm和O.22μm
E.0.22μm
答案[B]
44.在輸液生產中,分裝操作區域潔凈度要求是
A.10萬級
B.萬級
C.100級
D.30萬級
E.大于萬級
答案[C]
45.粉針劑原料的精制、烘干、分裝要求的潔凈級別為
A.大于10萬級
B.10萬級
C.1萬級
D.1 000級
E.100級
答案[E]
46.無菌區要求空氣潔凈度很高,一般定為
A.大于10萬級
B.10萬級
C.大于1萬級
D.1萬級
E.100級
47.控制區指對空氣潔凈度有一定要求的生產房間,一般定為
A.大于10萬級
B.10萬級
C.大于1萬級
D.1萬級
E .100萬級
答案[B]
48.潔凈區指有較高潔凈度或茵落數要求的生產房間.一般規定為
A.大于10萬級
B.10萬級
C.大于1萬級
D.1萬級
E .100萬級
答案[D]
49.如果玻璃容器中含有過多的游離堿將使
A.出現沉淀
B.發生變色
D.發生漏氣
E.pH值增高
答案[E]
50.在安瓿處理表述方面錯誤的是
A.大安瓿洗滌最有效的方法是甩水洗
B.滅完菌的安瓿應在24h內使用
C.可在平均溫度200.C的電熱紅外線隧道式烘箱中處理無菌操作用的安瓿.
D.為了避免微粒污染,可配備局部層流結凈裝置,使已洗凈的安瓿保持潔凈
E.大量生產時,洗凈的安瓿應用120~140~C干燥
答案[A]
51.注射劑的容器處理的一般流程是
A.檢查→切割→圓口→安瓿的洗滌→
B.檢查→圓口→切割→安瓿的洗滌→干燥或滅菌
C.檢查→安瓿的洗滌→切割→圓口→干燥或滅菌
D.切割→圓口→檢查→安瓿的洗滌→干燥或滅菌
E.切割→圓口→安瓿的洗滌→檢查→干燥或滅菌
答案[A]
52.低分子溶液型安瓿注射劑的制備流程
A.原輔料的準備→滅菌→配制→濾過→灌封→質量檢查
B.原輔料的準備→濾過→配制→灌封→滅菌→質量檢查
C.原輔料的準備→配制→濾過→滅菌→灌封→質量檢查
D.原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質量檢查
E.原輔料的準備→配制→滅菌→濾過→灌封→質量檢查
答案[D]
53.可用哪個公式描述濾過的影響因素
A.StoCk’s方程
B.Arrhenius指數定律
C.Noyes方程
D.Noyes—Whitney方程
E.Poiseuile公式
答案[E]
54.常作為除菌濾過的濾器
A.硅多孔素瓷濾棒
B.藻土濾棒
C.G3垂熔玻璃濾器
D.0.8μm微孔濾膜
E.G6垂熔玻璃濾器
答案[E]
55.下列哪種濾器在注射劑制備中不能用作精濾的是
A.多孔素瓷濾棒
B.板框過濾器
C.3號垂熔玻璃濾器
D.4號垂熔玻璃濾器
E.微孔濾膜
答案[B]
56.對于生產注射液所使用的濾過器錯誤表述是
A.垂熔玻璃濾器化學性質穩定,不影響藥液的pH值,無微粒脫落,但較易吸附藥物
B.砂濾棒目前多用于粗濾
C.膜濾器,濾膜孔徑在O.65~0.8μm者,作一般注射液的精濾使用
D.膜濾器使用時,應先將藥液粗濾再用此濾器濾過
E.膜濾器,濾膜孔徑為O.3μm或0.22μm可作菌過濾用
答案[A]
57.對于具有酸性、堿性、有機溶劑溶液可用下列哪種濾膜過濾
A.硝酸纖維素膜
B.醋酸纖維素混合酯膜
C.尼龍膜
D.聚四氟乙烯膜
E.醋酸纖維素膜
答案[D]
58.用于注射液過濾的垂熔玻璃濾器用水清洗后,應并以什么試液浸泡處理
A.10%~20 9/5硝酸鉀一硫酸液液
B.1%~2%硝酸鈉一硫酸液
C.10%重鉻酸鉀一硫酸
D.濃硫酸液
E.30%H202
答案[B]
59.測定微孔濾膜孔徑大小用
A.氣泡法
B.顯微鏡法
C.吸附法
D.沉降法
E.穿透法
答案[A]
60.在注射液灌封中不會出現
A.癟頭
B.鼓泡
C.封口不嚴
D.焦頭
E.變色
答案[E]