2022年執業藥師藥學專業知識一真題
關于藥物含量測定的說法錯誤的是
A. 含量限度是指按規定方法檢測有效物質含量的允許范圍
B. 藥物含量測定不允許使用除《中國藥典》規定方法之外的其他方法
C. 采用化學方法測定含量的藥物，其含量限度用有效物質所占的百分數表示
D. 采用生物學方法測定效價的藥物，其含量限度用效價單位表示
E. 原料藥物的含量限度未規定上限時，系指含量不超過101.0%
參考答案：B
參考解析：本題考查藥物的含量測定。B選項，含量限度是指用規定方法檢測有效物質含量的限度。如采用其他方法，應將該方法與規定的方法做比較實驗,根據實驗結果掌握使用，但在仲裁時仍以《中國藥典》規定的方法為準。
相關考點：
含量測定方法：化學分析法、儀器分析法和生物活性測定法。
原料藥含量測定，首選滴定分析法,精密度高、準確性好。制劑，復方制劑，首選色譜分析法,分離能力，排除干擾。抗生素微生物檢定法包括管碟法和濁度法。
【注】標準物質
國家藥品標準物質包括標準品、對照品、對照藥材、對照提取物、參考品共5種。相同點:均指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。
區別標準品—用于生物檢定或效價測定的標準物質(三生)，量值按效價單位(或ng)_計，以國際標準品標定。
對照品—采用物理化學方法進行鑒別、檢查或含量測定時使用的標準物質(化學藥品)，量值一般按照純度計。
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