2023年執業藥師考試定于10月21日、22日舉行,你目前備考到什么階段了?還沒復習的抓緊啦!備考必須劃重點,學霸君特整理了執業藥師《藥學專業知識一》常考知識點,還精選了一些考點練習題,趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧!
【常考點:藥品質量檢驗與體內藥物檢測】歷年真題
1、 【最佳選擇題】臨床治療藥物監測的前提是體內藥物濃度的準確測定,在體內藥物濃度測定中,如果抗凝劑、防腐 劑可能與被測的藥物發生作用,并對藥物濃度的測定產生干擾,則檢測樣品宜選擇( )。
A. 汗液
B. 尿液
C. 全血
D. 血漿
E. 血清
【常考點:藥品質量檢驗與體內藥物檢測】 相關考點:
藥師質量檢驗工作基本程序
1.抽樣
樣品系指供檢驗用的來自同一批產品的有代表性的部分產品,抽樣則系指從一批產品中按一定規則抽取樣品的過程。
2.檢驗
檢驗系藥品檢驗機構根據藥品標準對抽取的樣品進行質量分析的過程。
3.報告
檢驗報告記載了藥品檢驗機構依據公正數據對藥品質量做出的技術結論,是向社會出具的具有法律效力的技術文件,對藥品檢驗結果的判定必須明確、有依據。
體內藥物檢測
在新藥臨床前研究、仿制藥人體生物等效性評價或臨床治療藥物監測中,均要對生物樣品中的藥物進行定量分析,以提供藥物在人或動物體內的吸收、分布、代謝與排泄的動力學參數,為新藥成藥性評估及注冊申請或仿制藥一致性評價,以及臨床合理用藥等提供依據。
生物樣品包括人或實驗動物的各種體液和臟器組織,如血液、尿液、膽汁、心臟、肝臟、腎臟、胃腸、腦、子宮、骨骼肌等。
生物樣品測定法
生物樣品中的藥物分析常用的方法有免疫分析法和色譜分析法。
1.免疫分析法:免疫分析法是基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性反應而建立起來的一種生物化學分析法。
2.色譜分析法包括氣相色譜法 (GC) 、有效液相色譜法(HPLC) 和色譜-質譜聯用(GC-MS、LC-MS)等,這些方法適用于復雜生物樣品中微量或痕量藥物的專屬、準確定量。