2011年執業藥師考試藥學綜合知識復習要點(48)
第十章 藥物臨床使用的安全性
一、影響安全性的因素
(一)影響因素
影響藥物臨床使用安全性的主要因素為藥物因素、患者因素以及醫務人員因素。
1.藥物因素 包括藥物本身的不良反應、藥物相互作用、藥物制劑及藥物使用等方面。
2.患者因素 包括年齡、性別、遺傳、基礎疾病、過敏體質、不良生活方式、感應性、疾病特征與病情、依從性。
3.醫務人員因素 臨床安全用藥涉及診斷、處方、配方、給藥、監測、評價的整個用藥過程，因此與醫師、藥師、護士等人員有密切關聯，其中任何人員的失誤均可能使患者受損。
(1)醫師：是疾病診治的主要責任者，藥物性損害醫師常負主要責任，其主要原因缺乏藥物知識，特別是新藥知識，責任心欠缺，臨床用藥監控不力等。
(2)藥師：是藥品提供者和藥物安全性監測者。藥師可因審方、配發失誤，對患者藥說明不詳，與醫護人員協作、溝通不夠，以及對藥物安全性監測不力而使患者受損。
(3)護士：給藥是整個用藥過程的后一環，對安全用藥十分重要。護士可因不正確執行醫囑，給藥操作失誤，臨床觀察、報告不力等而損害患者。
(二)用藥差錯
用藥差錯是指藥物使用過程中出現的任何可預防事件，導致用藥不當或患者受損。該事
件和專業技術、藥物產品、操作程序，以及管理體系有關。
1. 用藥差錯的分類
用藥差錯出現于處方(或醫囑)、抄寫、配方、給藥以及監測的整個用藥過程中。用藥差錯可按用藥階段而分類如下。
(1)處方差錯：在處方書寫、選藥、劑量、劑型、途徑、滴速等方面發生差錯。
(2)抄寫差錯：護士在抄寫醫囑時發生的各種差錯。
(3)配方差錯：配發錯誤的藥物、劑量、劑型，不適當的配制、標簽、包裝，配發貯存不當或變質、過期失效的藥品。
(4)給藥差錯
①投藥差錯：將藥物誤投于其他患者。
②未經處方的用藥差錯：該差錯是指未經醫師處方而給患者用藥，包括繼續使用已停用的藥物。
③劑量差錯：劑量大于或小于規定劑量或重復用藥。
④途徑差錯：用藥途徑不是處方規定的途徑，或是途徑正確而部位錯誤，如滴眼液應滴左眼誤滴右眼。
⑤速率差錯：常見于靜脈滴注。
⑥劑型差錯：包括不經處方者同意而將片劑粉碎。
⑦時間差錯：不按規定時間、間隔時間給藥。
⑧配制差錯：藥物在溶解或稀釋時發生錯誤，或發生配伍變化。
⑨操作差錯：操作技術不當，如輸液泵操作失誤、注射部位未消毒等。
⑩應用變質藥品的失誤：使用保存不當的藥品或變質、過期失效的藥品。
(5)監測差錯：未對藥物治療方案，或臨床、實驗室數據做出評價。
2.用藥差錯監測
我國尚未開展用藥差錯監測報告工作，人們對用藥差錯的危害性尚無足夠認識。
根據美國用藥差錯報告系統的分級方法，用藥差錯按患者機體受損害程度而分為9級
(A～I)，其中A級無損害，B～H級有損害，I級死亡。
A級差錯：環境或事件有可能造成差錯的發生。
B級差錯：差錯未累及患者。
C級差錯：未使患者受損。
D級差錯：未使患者受損，但需進行監測。
E級差錯：造成患者短暫損害，需要治療或干預。
F級差錯：造成患者短暫損害，需要住院或延長住院時間。
G級差錯：造成患者損害。
H級差錯：引起危及生命的事件，如過敏性休克、心律不齊。
I級差錯：造成患者死亡。
美國用藥差錯報告表的主要內容如下：
(1)差錯情況：對差錯進行描述，是哪一級差錯，時間發生的順序，所涉及人員及工作環境。
(2)問題調查：①患者是否已用藥;②初的差錯由哪類醫務人員所致;③差錯導致了什么后果(例如死亡、損害類型、不良反應);④采用了何種干預使患者未發生用藥差錯;⑤誰發現了差錯;⑥差錯發生于何時和如何被發現;⑦差錯發生在什么場所;⑧差錯是否涉及其他工作人員;⑨是否向患者提供了咨詢。
(3)藥品情況：藥品的通用名與商品名、制藥公司、藥品劑型、含量或濃度，包裝形式大小。
(4)患者情況：年齡、性別、診斷等。
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