2011年執業藥師考試藥學綜合知識復習要點(54)
第十一章 藥品的保管
一、影響藥品質量的因素
(一)環境因素
日光;空氣;濕度;溫度;時間
(二)人為因素
(三)藥品因素
二、藥品的外觀檢查
1.外觀質量檢查的內容 藥品的性狀，包括形態、顏色、氣味、味感、溶解度等是藥品外觀質量檢查的重要內容，它們有的能直接反映出藥品的內在質量，對鑒別藥品有著極為重要的意義。不同劑型的藥物檢查的內容有所不同。
(1)片劑：檢查是否符合下面情況：形狀一致，色澤均勻，片面光滑，無毛糙起孔現象;無附著細粉、顆粒;無雜質、污垢;包衣顏色均一，無色斑，且厚度均勻，表面光潔，破開包衣后，片芯的顆粒應均勻，顏色分布均勻，無雜質，片劑的硬度應適中，無磨損、粉化、碎片及過硬現象，其氣味、味感正常，符合該藥物的特異物理性狀。
(2)膠囊劑：檢查是否符合下面情況：膠囊劑的外形，大小一致，無癟粒、變形、膨脹等現象，膠囊殼無脆化，軟膠囊無破裂漏油現象。膠囊結合狀況良好。顏色均勻，無色斑、變色現象，殼內無雜質。
(3)顆粒劑：顆粒劑主要應檢查外形、大小、氣味、口感、溶化性是否符合標準等。
(4)注射劑：檢查是否符合下面情況：液體注射劑的包裝嚴密，藥液澄明度好(無白點、白塊、玻璃、纖維、黑點)，色澤均勻，無變色、沉淀、渾濁、結晶、霉變等現象。
(5)口服液：檢查是否符合下面情況。外包裝嚴密，無爆瓶、外凸、漏液、霉變現象，藥液顏色正常，藥液氣味、黏度符合該藥品的基本物理性狀。
(6)噴霧劑、配劑、糖漿劑、散劑、軟膏劑、栓劑：主要檢查有無結晶析出、渾濁沉淀、異臭、霉變、破漏、異物、酸敗、溶解結塊、風化等現象。
(7)散劑：主要檢查有無吸潮結塊、發黏、生霉、變色等。
(8)合劑、糖漿劑：檢查有無發霉、發酵及異常酸敗氣味等。
(9)丸劑：檢查有無蟲蛀、霉變、粘連、色斑、裂縫等。
(10)顆粒劑：觀察有無潮解、結塊、發霉、生蟲等。
(11)軟膏劑：首先應檢查均勻度、細膩度，有無異臭、酸敗、干縮、變色、油層析出等變質現象。
(12)生物制品：其中液體生物制品檢查有無變色、異臭、搖不散的凝塊及異物，凍干生物制品應為白色或有色疏松固體，無融化跡象。
2.檢查的方法
外觀檢查基本的技術依據是比較法
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