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2022藥綜章節練習:藥品的臨床評價方法與應用(二)

來源:233網校 2022-01-16 00:34:18

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【試題演練】  

 配伍選擇題

A.Ⅰ期臨床評價

B.Ⅱ期臨床評價

C.Ⅲ期臨床評價

D.Ⅳ期臨床評價

E.廣義上市后臨床再評價

1.初步的臨床藥理學和人體安全性評價試驗,觀察受試者對新藥的耐受程度和藥動學,為制定給藥方案提供依據,該期臨床試驗屬于

參考答案:A

2.治療作用的初步評價,評價目標適應證患者的治療作用和安全性,為下一步試驗研究的設計和給藥劑量方案的確定提供依據,該期臨床試驗屬于

參考答案:B

3.批準試生產后進行的擴大臨床試驗,進一步觀察治療作用和安全性,評價利益與風險關系,該期臨床試驗屬于

參考答案:C

4.考察藥品在廣泛條件下的療效和不良反應,尤其是在特殊人群中使用的利益與風險關系,改進給藥劑量,該期臨床試驗屬于

參考答案:D

5.在更廣泛人群、更復雜用藥條件、更長的用藥時間、更多樣的用藥方案等復雜因素下的評價,包括新藥和老藥,該期臨床試驗屬于

參考答案:E

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