一、最佳選擇題
1、
【正確答案】：C
【答案解析】：水溶性基質(zhì)
水溶性基質(zhì)系由天然或合成的高分子水溶性物質(zhì)組成。該類基質(zhì)釋藥較快，無油膩性和刺激性，能吸收組織滲出液，可用于糜爛創(chuàng)面和腔道黏膜，但潤滑作用較差，易失水、發(fā)霉，故須加保濕劑與防腐劑。
1.纖維素衍生物
常用甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。甲基纖維素能與冷水形成復(fù)合物而膠溶。羧甲基纖維素鈉在冷、熱水中均溶解，濃度較高時(shí)呈凝膠狀。
2.聚乙二醇(PEG)
為乙二醇的高分子聚合物。聚乙二醇化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，可與多數(shù)藥物配伍，不易酸敗和發(fā)霉;能與水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸濕性好，可吸收分泌液，易于洗除。藥物釋放和滲透較快。常以適當(dāng)比例的相對(duì)分子質(zhì)量在300～6000的聚乙二醇相互配合，制成稠度適宜的基質(zhì)使用。但應(yīng)注意，本品與苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基質(zhì)過度軟化，可降低酚類防腐劑的防腐能力;長期使用可致皮膚干燥。
3.卡波姆(carbomer)
系丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯(lián)而成的高分子聚合物，商品名卡波普(carbopol)，因黏度不同有934、940、941等多種規(guī)格。本品具有溶脹、凝膠特性以及增濕、潤滑能力，鋪展性良好，涂用舒適，并具有透皮促進(jìn)作用。尤適于脂溢性皮炎的治療。同時(shí)也是液體藥劑良好的助懸劑、增稠劑和輔助乳化劑，還可用作黏合劑、包衣材料和緩釋、控釋材料。
4.其他主要還有海藻酸鈉、甘油明膠等。
【答疑編號(hào)100185628】
2、
【正確答案】：D
【答案解析】：水處理目的在于潔凈藥物，調(diào)整或緩和藥性，降低毒性;軟化藥材，便于切制飲片。水處理方法與藥物的性質(zhì)密切相關(guān)，常見的如淋法，多適用于氣味芳香、質(zhì)地疏松的全草類、葉類、果皮類和有效成分易隨水流失的藥材，如薄荷、荊芥、佩蘭、枇杷葉、陳皮、甘草等。淘洗法多適用于質(zhì)地松軟、水分易滲入及有效成分易溶于水的藥材，如五加皮、白鮮皮、南沙參、防風(fēng)、龍膽等。泡法多適用于質(zhì)地堅(jiān)硬，水分較難滲入的藥材，如萆薢、天花粉、木香、烏藥、三棱等。漂法多適用于毒性藥材、用鹽腌制過的藥物及具腥臭異常氣味的藥材，如川烏、天南星、肉蓯蓉、昆布、紫河車等。潤法多適用于質(zhì)地堅(jiān)硬、短時(shí)間外部水分不易滲透組織內(nèi)部，達(dá)到內(nèi)外濕度一致，利于切制的藥物，如三棱、檳榔、郁金等。
【答疑編號(hào)100185626】
3、
【正確答案】：E
【答案解析】：醋炙的操作方法
(1)先拌醋后炒藥：一般藥物均可采用此法。
(2)先炒藥后加醋：此法多用于樹脂、動(dòng)物糞便類藥物。
醋的用量一般為：藥物每100kg，用醋20～30kg，最多不超過50kg。若醋的用量較少，不能與藥物拌勻時(shí)，可加適量水稀釋后，再與藥拌勻;先炒藥后加醋時(shí)，宜邊炒邊噴醋，使之均勻;火力不宜大，一般用文火。
【答疑編號(hào)100185622】
4、
【正確答案】：C
【答案解析】：生物半衰期是指體內(nèi)藥量或血藥濃度消除一半所需要的時(shí)間。生物半衰期是衡量一種藥物從體內(nèi)消除速度的參數(shù)。
【答疑編號(hào)100185621】
5、
【正確答案】：A
【答案解析】：“ d-1 ”表示每天;
中藥制劑一級(jí)反應(yīng)的有效期和半衰期按以下公式計(jì)算：
t 0.9 =0.1054/K;
t 0.5 =0.693/K;
通過計(jì)算可知該題的正確選項(xiàng)為A73天。
【答疑編號(hào)100185620】
6、
【正確答案】：D
【答案解析】：溶出度的測(cè)定方法有轉(zhuǎn)籃法、漿法、循環(huán)法及崩解儀法等。溶出度實(shí)驗(yàn)裝置較多，選擇使用總的要求為：①能體現(xiàn)藥物在體內(nèi)條件下的溶出與吸收過程;②分辨率高，能靈敏地區(qū)別溶出速度的差別;③重現(xiàn)性好;④結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，部件易標(biāo)準(zhǔn)化;⑤耐腐蝕性強(qiáng)。
2010年版《中國藥典》二部規(guī)定采用第一法(籃法)、第二法(漿法)和第三法(小杯法)測(cè)定溶出度。
【答疑編號(hào)100185619】
7、
【正確答案】：C
【答案解析】：掌握半衰期(t1/2)：反應(yīng)物消耗一半所需的時(shí)間稱為半衰期(t1/2)。
t1/2=0.693/k=0.693/1.7478×10-4=0.3965×104天
【答疑編號(hào)100185617】
8、
【正確答案】：D
【答案解析】：糖漿劑系指含有飲片提取物的濃蔗糖水溶液。除另有規(guī)定外，中藥糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%(g/ml)。
糖漿劑具有味甜量小，服用方便，吸收較快等特點(diǎn)。糖漿劑中蔗糖及香料等能掩蓋藥物的不良?xì)馕?，尤其適用于兒童。糖漿劑中富含糖等營養(yǎng)成分，除應(yīng)在制備過程中防止微生物污染外，還常加用適量苯甲酸、山梨酸、尼泊金等作為防腐劑。因防腐劑對(duì)微生物的抑制作用都有各自一定的選擇性，為增強(qiáng)防腐效果，可使用混合防腐劑，同時(shí)應(yīng)控制好糖漿劑的pH值。
【答疑編號(hào)100185612】
9、
【正確答案】：C
【答案解析】：非離子型表面活性劑
本類表面活性劑在水中不解離，其分子結(jié)構(gòu)中親水基團(tuán)多為甘油、聚乙二醇或山梨醇等多元醇，親油基團(tuán)多為長鏈脂肪酸或長鏈脂肪醇以及烷基或芳基等，它們以酯鍵或醚鍵相結(jié)合。本類表面活性劑廣泛應(yīng)用于外用制劑、內(nèi)服制劑和注射劑。
聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類：系在司盤類表面活性劑分子結(jié)構(gòu)的剩余羥基上，結(jié)合聚氧乙烯基而成的醚類化合物，商品為吐溫(Tween)。由于分子中含有大量親水性的聚氧乙烯基，故其親水性顯著增強(qiáng)，成為水溶性表面活性劑，主要用作增溶劑、O/W型乳化劑、潤濕劑和助分散劑。
常用品種：吐溫20(聚山梨酯20)、吐溫40(聚山梨酯40)、吐溫60(聚山梨酯60)、吐溫80(聚山梨酯80)、吐溫85(聚山梨酯85)等。
【答疑編號(hào)100185611】
10、
【正確答案】：C
【答案解析】：熱原的基本性質(zhì)
(1)耐熱性：通常的滅菌條件往往不能破壞熱原，但干熱滅菌180℃，3～4h;250℃，30～45分鐘;650℃，1min條件下可徹底破壞熱原。
(2)濾過性：熱原直徑為1～5nm，可通過一般濾器，甚至是微孔濾膜，孔徑小于1nm的超濾膜可除去熱原。
(3)水溶性：熱原可溶于水，其濃縮的水溶液帶有乳光。
(4)不揮發(fā)性：熱原具有不揮發(fā)性，但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴，因此，蒸餾水器上應(yīng)附有隔沫裝置以防止熱原溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入注射用水中。
(5)被吸附|生：熱原可被活性炭、離子交換樹脂、石棉板等吸附。
(6)其他：熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等所破壞。
【答疑編號(hào)100185608】
11、
【正確答案】：B
【答案解析】：水溶性及親水性基質(zhì)
(1)甘油明膠：系用明膠、甘油與水制成，一般明膠與甘油等量，水應(yīng)控制在10%以下。具有彈性，不易折斷，在體溫下能軟化并緩慢溶于分泌液中?；|(zhì)中甘油與水的比例越高則越易溶解，而成品也越軟。本品常用作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。
(2)聚乙二醇類：PEG1000、PEG4000、PEG6000的熔點(diǎn)分別為38～40℃、53～56℃、55～63℃，以兩種或兩種以上的聚乙二醇加熱熔融可制得理想硬度和釋藥速度的栓劑基質(zhì)，如PEG1000：PEG4000為96：4時(shí)釋藥較快，若比例改為75：25時(shí)則釋藥緩慢。本類基質(zhì)在體溫條件下不熔化，能緩緩溶于直腸液中，但對(duì)黏膜有一定刺激性，通常加入20%以上的水可減輕刺激性，也可在納入腔道前先用水潤濕，或在栓劑表面涂一層鯨蠟醇或硬脂醇薄膜以減輕刺激。本類基質(zhì)栓劑貯存時(shí)不軟化，不需要冷藏，但易吸濕變形。
該類基質(zhì)尚有聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯、聚山梨酯61等。
【答疑編號(hào)100185606】
12、
【正確答案】：C
【答案解析】：平衡水分與自由水分：物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí)，將會(huì)發(fā)生排除水分或吸收水分的過程，直至物料表面水分所產(chǎn)生的蒸氣壓與空氣中的水蒸氣相等，物料中的水分與空氣中的水分處于報(bào)考平衡狀態(tài)為止。此時(shí)物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。平衡水分與物料的種類、空氣的狀態(tài)有關(guān)。物料不同，在同一空氣狀態(tài)下的平衡水分不同;同一種物料，在不同的空氣狀態(tài)下的平衡水分也不同。物料中所含的總水分等于自由水分與平衡水分之和。干燥過程可除去的水分為自由水分，不能除去干燥條件下的平衡水分。
【答疑編號(hào)100185604】
13、
【正確答案】：E
【答案解析】：影響浸提的主要因素
(1)藥材粒度：藥材粒度愈細(xì)，對(duì)浸出愈有利。但實(shí)際生產(chǎn)中藥材粒度不宜太細(xì)，這是因?yàn)椋孩龠^細(xì)的粉末對(duì)藥液和成分的吸附量增加，造成有效成分的損失;②大量組織細(xì)胞破裂，浸出的高分子雜質(zhì)增加;③藥材粒度過細(xì)則提取液分離操作困難。
(2)藥材成分：有效成分多為小分子化合物(相對(duì)分子質(zhì)量<1000)，擴(kuò)散較快，在最初的浸出液中占比例高，隨著擴(kuò)散的進(jìn)行，高分子雜質(zhì)溶出逐漸增多。因此，浸提次數(shù)不宜過多，一般2～3次即可將小分子有效物質(zhì)浸出完全。
(3)浸提溫度：提高溫度可加速成分的解吸、溶解和擴(kuò)散，有利于浸出。但溫度過高，熱敏性成分易降解、高分子雜質(zhì)浸出增加。
(4)浸提時(shí)間：浸提過程的完成需要一定的時(shí)問。當(dāng)有效成分?jǐn)U散達(dá)到平衡時(shí)，該浸提過程即已完成。長時(shí)間浸提，高分子雜質(zhì)浸出增加，并易導(dǎo)致已浸出有效成分的降解。因此，有效成分?jǐn)U散達(dá)到平衡時(shí)應(yīng)停止浸提，分出浸提液，更換新的溶劑。
(5)濃度梯度：濃度梯度也即濃度差，是浸提擴(kuò)散的動(dòng)力。不斷攪拌、更換新溶劑，或強(qiáng)制循環(huán)浸出液，采用報(bào)考提取、連續(xù)逆流提取等均可增大濃度梯度，提高浸出效率。
(6)溶劑用量：溶劑用量大，利于有效成分?jǐn)U散，但用量過大，則后續(xù)濃縮等工作量增加。
(7)溶劑pH：調(diào)節(jié) 浸提溶劑的pH，利于某些成分的提取。如用酸性溶劑提取生物堿，用堿性溶劑提取酸性皂苷等。
(8)浸提壓力：加壓浸提可加速質(zhì)地堅(jiān)實(shí)的藥材的潤濕和滲透，縮短浸提時(shí)間。加壓還可使部分細(xì)胞壁破裂，亦有利于浸出成分的擴(kuò)散。但浸潤滲透過程完成后或?qū)τ谫|(zhì)地疏松的藥材，加壓的影響不大。
(9)新技術(shù)應(yīng)用：超臨界流體提取、超聲波提取、微波加熱提取等新技術(shù)應(yīng)用，有利于浸提。
【答疑編號(hào)100185603】
14、
【正確答案】：C
【答案解析】：藥物因素：藥物的溶解度、脂溶性與解離度及粒徑大小等均可影響藥物的直腸吸收。難溶性藥物宜減小粒徑以增加溶出。脂溶性、非解離型的藥物較解離型的藥物易吸收。
【答疑編號(hào)100185602】
15、
【正確答案】：B
【答案解析】：粗濾常用的濾材有濾紙、長纖維脫脂棉、綢布、紙漿、濾板等。常用的濾器有布氏漏斗、板框壓濾機(jī)等。精濾常用濾器有垂熔玻璃濾器，其中G3用于常壓過濾，G4用于加壓或減壓過濾，G6可用于濾過除菌;微孔濾膜濾器，常用0.81μm、0.45μm的微孔濾膜，0.22μm以下的微孔濾膜也可用于濾過除菌。
一般少量藥液濾過采用減壓過濾;大量制備常采用加壓濾過。加壓濾過具有壓力穩(wěn)定，濾速快，濾層不易松動(dòng)，外界空氣不易漏入濾過系統(tǒng)中產(chǎn)生污染等優(yōu)點(diǎn)。
【答疑編號(hào)100185600】
16、
【正確答案】：B
【答案解析】：根據(jù)《中國藥典》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥物制品，稱為制劑。制劑一般指某一個(gè)具體品種，有時(shí)也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱，如中藥制劑、化藥制劑或生物制劑。制劑生產(chǎn)應(yīng)在符合GMP要求的藥廠進(jìn)行，也可在符合GMP要求的醫(yī)院制劑室制備。研究制劑制備工藝和理論的科學(xué)，稱為制劑學(xué)。
【答疑編號(hào)100185599】
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