2019年執業藥師《中藥學專業知識一》試題
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綜合分析選擇題
某批藥品的干顆粒重40kg，加入14％干淀粉、5％MCC、5％CMS-Na和1％硬脂酸鎂，欲制成片劑。片劑的輔料分為稀釋劑與吸收劑、濕潤劑與黏合劑、崩解劑和潤滑劑。
1．下列既可作為填充劑，又可作為崩解劑和黏合劑的是
A．淀粉
B．糊精
C．微粉硅膠
D．微晶纖維素
E．羧甲纖維素鈉
2．片劑輔料中可用作崩解劑的是
A．乙基纖維素
B．阿拉伯膠
C．羧甲淀粉鈉
D．滑石粉
E．糊精
3．按《中國藥典》規定，凡檢查溶出度的片劑，不再進行
A．含量測定
B．崩解時限檢查
C．含量均勻度檢查
D．溶散時限檢查
E．片重差異檢查
參考解析：
1．解析：片劑輔料一般包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑及潤滑劑等。其中稀釋劑與吸收劑統稱為填充劑，包括淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸鈣等。潤濕劑與黏合劑包括水、乙醇、淀粉漿、糖漿、阿拉伯膠漿、纖維素衍生物等。崩解劑包括干淀粉、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素等。片劑常用的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂(鈉)、微粉硅膠等。淀粉既可作填充劑，義可作崩解劑、黏合劑，故排除B、C、D、E，本題答案為A。
2．解析：片劑輔料崩解劑包括干燥淀粉、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素等，故本題答案為C。稀釋劑與吸收劑統稱為填充劑，包括淀粉、糊精，故排除E。潤濕劑與黏合劑包含有水、乙醇、淀粉漿、糖漿、阿拉伯膠漿、纖維素衍生物，故排除A、B。滑石粉屬于潤滑劑，故排除D。
3．解析：溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的重要指標，對難溶性的藥物一般都應做溶出度檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。崩解時限指固體制劑在規定的介質中，以規定的方法進行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網所需時間的限度。含量均勻度檢查指小劑量片劑中每片含量偏離標示量的程度。片劑的重量差異義叫片重差異。排除A、C、D、E，本題答案為B。
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