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2021年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》重要考點(diǎn):外用膏劑的質(zhì)量要求

來源:233網(wǎng)校 2021-07-28 00:18:23

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【重要考點(diǎn):外用膏劑的質(zhì)量要求】

軟膏劑、乳膏劑:

軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,具有適當(dāng)?shù)酿こ硇裕淄坎加谄つw或黏膜上并無刺激性;

應(yīng)無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;

乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象;

軟膏劑中不溶性原料藥物,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉:用于燒傷(除I度或淺II度外)或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查;

軟膏劑應(yīng)避光密封貯存:乳膏劑應(yīng)避光密封置25°C以下貯存,不得冷凍;

裝量、微生物限度等應(yīng)符合規(guī)定;

混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑均不得檢出大于180μm的粒子

貼膏劑:

貼膏劑的膏料應(yīng)涂布均勻,膏面應(yīng)光潔,色澤-一致, 無脫膏、失黏現(xiàn)象;

背襯面應(yīng)平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象;

涂布中若使用有機(jī)溶劑,必要時(shí)應(yīng)檢查殘留溶劑;

橡膠貼膏與凝膠貼膏的含膏量、橡膠貼膏的耐熱性、凝膠貼膏的賦型性、含量均勻性;

各種膏劑的黏著力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定;

微生物限度應(yīng)符合規(guī)定,橡膠貼膏每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

貼劑:

貼劑的外觀應(yīng)完整光潔,有均一的應(yīng)用面積,重切口應(yīng)光滑無鋒利邊緣;

粘貼層涂布應(yīng)均勻,用有機(jī)溶劑涂布的貼劑,對(duì)殘留溶劑進(jìn)行檢查;

貼劑的黏著力等應(yīng)符合要求;

貼劑應(yīng)密封貯存;

貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度等照《中國藥典》規(guī)定的檢查方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

膏藥:

膏藥的膏體應(yīng)油潤細(xì)膩、光亮、老嫩適度、灘涂均勻、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚.上且不移動(dòng);

黑膏藥應(yīng)烏黑、無紅斑,白膏藥應(yīng)無白點(diǎn);

軟化點(diǎn)、重量差異等應(yīng)符合規(guī)定;

膏藥應(yīng)密閉,置陰涼處貯存;

含揮發(fā)性成分的飲片、礦物藥以及貴重藥應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過70°C。

【鞏固習(xí)題】

【多選題】軟膏劑水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)是

A. 易涂展,能吸收組織滲出液

B. 對(duì)皮膚、黏膜無刺激性,可用于糜爛創(chuàng)面及腔道黏膜

C. 一般釋放藥物較快

D. 潤滑作用較好

E. 無油膩性,易洗除

參考答案:A,B,C,E
參考解析:軟膏劑水溶性基質(zhì)的特點(diǎn):水溶性基質(zhì)是由天然或合成的高分子水溶性物質(zhì)組成。該類基質(zhì)釋藥較快,無油膩性和刺激性,能吸收組織滲出液,可用于糜爛創(chuàng)面及腔道黏膜,但潤滑作用較差,易失水、發(fā)霉,故需加保濕劑與防腐劑 。

【單選題】制備黑膏藥時(shí),常用的植物油是

A. 豆油

B. 菜油

C. 麻油

D. 花生油

E. 棉籽油

參考答案:C
參考解析:黑膏藥的基質(zhì)原料主要是植物油和紅丹。植物油以麻油為好,其制成品外觀光潤,棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可應(yīng)用,但制備時(shí)較易產(chǎn)生泡沫。

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