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【重要考點(diǎn):外用膏劑的質(zhì)量要求】
軟膏劑、乳膏劑:
軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩,具有適當(dāng)?shù)酿こ硇裕淄坎加谄つw或黏膜上并無刺激性;
應(yīng)無酸敗、變色、變硬、融化、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;
乳膏劑不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象;
軟膏劑中不溶性原料藥物,應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉:用于燒傷(除I度或淺II度外)或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑與乳膏劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查;
軟膏劑應(yīng)避光密封貯存:乳膏劑應(yīng)避光密封置25°C以下貯存,不得冷凍;
裝量、微生物限度等應(yīng)符合規(guī)定;
混懸型軟膏劑、含飲片細(xì)粉的軟膏劑均不得檢出大于180μm的粒子
貼膏劑:
貼膏劑的膏料應(yīng)涂布均勻,膏面應(yīng)光潔,色澤-一致, 無脫膏、失黏現(xiàn)象;
背襯面應(yīng)平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象;
涂布中若使用有機(jī)溶劑,必要時(shí)應(yīng)檢查殘留溶劑;
橡膠貼膏與凝膠貼膏的含膏量、橡膠貼膏的耐熱性、凝膠貼膏的賦型性、含量均勻性;
各種膏劑的黏著力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定;
微生物限度應(yīng)符合規(guī)定,橡膠貼膏每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。
貼劑:
貼劑的外觀應(yīng)完整光潔,有均一的應(yīng)用面積,重切口應(yīng)光滑無鋒利邊緣;
粘貼層涂布應(yīng)均勻,用有機(jī)溶劑涂布的貼劑,對(duì)殘留溶劑進(jìn)行檢查;
貼劑的黏著力等應(yīng)符合要求;
貼劑應(yīng)密封貯存;
貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度等照《中國藥典》規(guī)定的檢查方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
膏藥:
膏藥的膏體應(yīng)油潤細(xì)膩、光亮、老嫩適度、灘涂均勻、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚.上且不移動(dòng);
黑膏藥應(yīng)烏黑、無紅斑,白膏藥應(yīng)無白點(diǎn);
軟化點(diǎn)、重量差異等應(yīng)符合規(guī)定;
膏藥應(yīng)密閉,置陰涼處貯存;
含揮發(fā)性成分的飲片、礦物藥以及貴重藥應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過70°C。
【鞏固習(xí)題】
【多選題】軟膏劑水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)是
A. 易涂展,能吸收組織滲出液
B. 對(duì)皮膚、黏膜無刺激性,可用于糜爛創(chuàng)面及腔道黏膜
C. 一般釋放藥物較快
D. 潤滑作用較好
E. 無油膩性,易洗除
【單選題】制備黑膏藥時(shí),常用的植物油是
A. 豆油
B. 菜油
C. 麻油
D. 花生油
E. 棉籽油
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