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【重要知識點：氣霧劑的質量要求】
氣霧劑、噴霧劑生產與貯藏的有關規定
氣霧劑、噴霧劑應在要求的潔凈度環境中配制，及時灌封于滅菌的潔凈干燥容器中。可根
據藥物的性質添加適宜的溶劑、助溶劑、抗氧劑、抑菌劑、表面活性劑等附加劑，所加附加劑應對呼吸道、皮膚或黏膜無刺激性。
溶液型噴霧劑的藥液應澄清;乳狀液型噴霧劑的液滴在液體介質中應分散均勻;混懸型噴霧劑應將原料藥物細粉和附加劑充分混勻、研細，制成穩定的混懸液。
二相氣霧劑應按處方制得澄清的溶液后，按規定量分裝。三相氣霧劑應將微粉化(或乳
化)原料藥物加附加劑充分混合后制得混懸液或乳狀液分裝。在制備過程中，必要時應嚴格控制水分，防止水分混入。
吸人氣霧劑與吸人噴霧劑供吸人用霧滴(粒)大小應控制在10μm以下，其中大多數應為5μm以下，一般不使用飲片細粉。
氣霧劑的容器應能耐受氣霧劑所需的壓力，閥門各部件的尺寸精度和溶脹性必須符合要求，并不得與藥物或附加劑發生理化反應。
定量氣霧劑釋出的主藥含量應準確，噴出的霧滴(粒)應均勻，吸入氣霧劑應保證每撳含量的均勻性。
制成的氣霧劑應進行泄漏檢查，確保使用安全。
噴霧劑應避光密封貯存。氣霧劑應置涼暗處貯存，并避免暴曬、受熱、敲打、撞擊。
【鞏固習題】
【多選題】關于氣霧劑、噴霧劑質量檢查項目的說法，正確的( )
A. 定量氣霧劑應檢查每撳主藥含量
B. 非定量氣霧劑應檢查每瓶總噴次
C. 定量噴霧劑應檢每噴主藥含量
D. 非定量氣霧劑應檢查每瓶的平均噴射速率
E. 定量氣霧劑應檢查遞送劑量均一性
氣霧劑、噴霧劑：
1、每撳主藥含量：定量氣霧劑每撳主藥含量應為每撳主藥含量標示量的80%~120%。
2、每瓶總噴次：多劑量定量噴霧劑每瓶總噴次均不得少于其標示總噴次。
3、每噴主要含量：定量噴霧劑每噴主藥含量應為標示含量的80%~120%。
4、噴射速率：非定量氣霧劑每瓶的平均噴射速率(g/s)，均應符合各品種項下的規定。
5、遞送劑量均一性：定量氣霧劑照吸入制劑相關下方法檢查，遞送劑量均一性應符合規定。
【多選題】按《中國藥典》規定，定量氣霧劑應做
A. 噴射速率檢查
B. 每撳噴量檢查
C. 噴出總量檢查
D. 每瓶總撳次檢查
E. 每撳主藥含量檢查
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