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【重要知識點：眼用制劑的質量要求】
眼用制劑生產與貯藏的有關規定
除另有規定外，滴眼劑每個容器的裝量應不超過10ml;洗眼劑每個容器的裝量應不超過200ml;眼用半固體制劑每個容器的裝量應不超過5g;混懸型滴眼劑的沉降物不應結塊或聚集，經輕搖應易再分散，并應檢查沉降體積比。
多劑量眼用制劑一般應加適當抑菌劑，盡量選用安全風險小的抑菌劑，產品標簽應標明抑菌劑種類和標示量。除另有規定外，在制劑確定處方時，該處方的抑菌效力應符合《中國藥典》抑菌效力檢查法的規定。眼內注射溶液、眼內插人劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑，均不得添加抑菌劑、抗氧劑或不適當的附加劑，且應采用一次性使用包裝。
眼用半固體制劑基質應過濾滅菌，不溶性藥物應預先制成極細粉。眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性，并易涂布于眼部便于藥物分散和吸收。包裝容器應無菌、不易破裂，其透明度應不影響可見異物檢查。
除另有規定外，眼用制劑還應符合相應劑型通則項下各有關規定，如眼用凝膠劑還應符合凝膠劑的規定。
除另有規定外，眼用制劑應遮光密封貯存,在啟用后最多可使用4周。
眼用制劑質量檢查項目與要求
除另有規定外，眼用制劑的無菌、裝量、滲透壓摩爾濃度以及滴眼劑、眼內注射溶液的可見異物、含飲片原粉的眼用制劑和混懸型眼用制劑的粒度、眼用半固體制劑的金屬性異物、混懸型滴眼劑(含飲片細粉的滴眼劑除外)的沉降體積比等檢查應符合《中國藥典》制劑通則眼用制劑項下的有關規定。凡規定檢查含量均勻度的眼用制劑，一般不再進行裝量差異檢查。
【鞏固習題】
【多選題】下列有關眼用制劑生產與貯藏的有關規定，描述正確的是
A. 除另有規定外，滴眼劑每個容器的裝量應不超過10ml，洗眼劑每個容器的裝量應不超過200ml
B. 眼用半固體制劑基質應過濾滅菌，不溶性藥物應預先制成極細粉
C. 眼內注射溶液、眼內插入劑、供外科手術用和急救用的眼用制劑，可適當添加抑菌劑或抗氧劑
D. 眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑應均勻、細膩、無刺激性
E. 眼用制劑應避光密封貯存，在啟用后最多可使用4周
【單選題】除另有規定外，應檢查金屬性異物的眼用制劑是(??)
A. 眼膜劑
B. 洗眼劑
C. 滴眼劑
D. 眼膏劑
E. 眼內注射溶液
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