拼音名：GanmaoqingPian
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3－B－3716－98
【處方】南板藍(lán)根470g 大青葉200g 金盞銀盤330g 崗梅420g 山芝麻230g 對乙酰氨基酚12g 穿心蓮葉20g 鹽酸嗎啉胍12g 馬來酸氯苯那敏0.5g
【制法】以上九味，取金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍(lán)根、山芝麻，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15（60℃），加乙醇至含醇量達(dá)50％以上，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，80℃以下干燥，制成干浸膏。取干浸膏、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍及穿心蓮葉，分別研成細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，加適量輔料，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯灰綠色或灰褐色；味苦。 來源：www.examda.com
【鑒別】
（1）取本品20片，除去包衣，研細(xì)，加乙醇15ml，置水浴上加熱回流15分鐘，放冷，加活性炭1g，稍加熱數(shù)分鐘，濾過，分別取濾液2ml置二支試管中。一管中加二硝基苯甲酸試液和乙醇制氫氧化鉀試液等容的混合液2滴，顯紫紅色；另一管中加5％亞硝酸鈉試液6滴，放置6分鐘，加10％硝酸鋁試液6滴，再放置6分鐘，再加氫氧化鈉試液6滴，顯紅色。
（2）取[鑒別]（1）項下剩余的濾液作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、鹽酸嗎啉胍對照品，分別加乙醇制成每1ml含馬來酸氯苯那敏0.2mg、含鹽酸嗎啉胍10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅣB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醇－水－濃氨溶液（50：50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，熏以碘蒸氣。供試品色譜中，分別在與上述兩種對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取對乙酰氨基酚對照品適量，照含量測定項下方法試驗，供試品主峰的保留時間應(yīng)與對乙酰氨基酚對照品的保留時間一致。 采集者退散
【檢查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠD）。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅥD）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，水－甲醇（65：35）為流動相，流速為每分鐘0.8ml；檢測波長為249nm；理論板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算，應(yīng)不低于1200.對照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的對乙酰氨基酚對照品10mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。
供試品溶液的制備取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚12mg），置50ml量瓶中，加甲醇35ml，超聲處理10分鐘，取出，放置至室溫，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，離心，備用。
精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法計算供試品中對乙酰氨基酚的含量。
本品每1片含對乙酰氨基酚，應(yīng)為標(biāo)示量的85.0～115.0％。 本文來源:考試大網(wǎng)
【功能與主治】疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。
【用法與用量】口服，一次3～4片，一日3次。 考試大論壇
【注意】用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。
【規(guī)格】每素片重0.22g（含對乙酰氨基酚12mg）
【貯藏】密封。
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