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2009年中藥師中藥劑學(xué):感冒清片

來源:233網(wǎng)校 2009年9月28日

  拼音名:GanmaoqingPian

  標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-B-3716-98

  【處方】南板藍(lán)根470g 大青葉200g 金盞銀盤330g 崗梅420g 山芝麻230g 對乙酰氨基酚12g 穿心蓮葉20g 鹽酸嗎啉胍12g 馬來酸氯苯那敏0.5g

  【制法】以上九味,取金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍(lán)根、山芝麻,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15(60℃),加乙醇至含醇量達(dá)50%以上,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至稠膏,80℃以下干燥,制成干浸膏。取干浸膏、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍及穿心蓮葉,分別研成細(xì)粉,混勻,制成顆粒,干燥,加適量輔料,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

  【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯灰綠色或灰褐色;味苦。 來源:www.examda.com

  【鑒別】

  (1)取本品20片,除去包衣,研細(xì),加乙醇15ml,置水浴上加熱回流15分鐘,放冷,加活性炭1g,稍加熱數(shù)分鐘,濾過,分別取濾液2ml置二支試管中。一管中加二硝基苯甲酸試液和乙醇制氫氧化鉀試液等容的混合液2滴,顯紫紅色;另一管中加5%亞硝酸鈉試液6滴,放置6分鐘,加10%硝酸鋁試液6滴,再放置6分鐘,再加氫氧化鈉試液6滴,顯紅色。

  (2)取[鑒別](1)項下剩余的濾液作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、鹽酸嗎啉胍對照品,分別加乙醇制成每1ml含馬來酸氯苯那敏0.2mg、含鹽酸嗎啉胍10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅣB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醇-水-濃氨溶液(50:50:1)為展開劑,展開,取出,晾干,熏以碘蒸氣。供試品色譜中,分別在與上述兩種對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

  (3)取對乙酰氨基酚對照品適量,照含量測定項下方法試驗,供試品主峰的保留時間應(yīng)與對乙酰氨基酚對照品的保留時間一致。 采集者退散

  【檢查】應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。

  【含量測定】照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,水-甲醇(65:35)為流動相,流速為每分鐘0.8ml;檢測波長為249nm;理論板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算,應(yīng)不低于1200.對照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的對乙酰氨基酚對照品10mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。

  供試品溶液的制備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚12mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲處理10分鐘,取出,放置至室溫,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液,離心,備用。

  精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法計算供試品中對乙酰氨基酚的含量。

  本品每1片含對乙酰氨基酚,應(yīng)為標(biāo)示量的85.0~115.0%。 本文來源:考試大網(wǎng)

  【功能與主治】疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒,發(fā)燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛,全身酸痛等癥。

  【用法與用量】口服,一次3~4片,一日3次。 考試大論壇

  【注意】用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。

  【規(guī)格】每素片重0.22g(含對乙酰氨基酚12mg)

  【貯藏】密封。

  更多信息請訪問:執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)校  考試大論壇  考試大在線考試系統(tǒng)

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