解答
題號：(8l一85)
答案：81．C 82．A 83．B 84．D 85．D
解答：GMP實施指南規定，工藝規程應有車間技術主任、技術科長和總工程師簽字及批準；崗位操作法應由車間技術人員、技術主任簽字及批準；檢驗操作規程由總工程師批準；檢驗報告單由質控部門負責人審查、簽字，檢驗結果由檢驗人簽字。

題號：(86—90)
答案：86．C 87．D 88．C 89．B 90．A
解答：GMP實施指南規定，去離子水與蒸餾水均可用于非無菌原料藥精制及制備注射用水的水源，蒸餾水用作溶劑，去離子水用于口服劑配料、洗瓶，而注射用水用于無菌原料藥精制。

題號：(91—95)
答案：91．C 92．C 93．B 94．D 95．D
解答：GSP及GMP實施指南規定如下：醫藥生產企業各種生產記錄應保存3年或產品有效期(負責期)后1年，故91題選C。醫藥生產企業藥品檢驗報告單按批號保存3年或藥品有效期后1年，故92題選C。醫藥生產企業銷售記錄至少保存藥品有效期后1年，故93題選B。醫藥經營企業藥品質量驗收記錄保存5年，故94題選D。醫藥經營企業化驗原始記錄保存5年，故95題選D。

題號：(96—100)
答案：96．C 97．A 98．B 99．B 100．D
解答：重點養護品種是指在規定的儲存條件下仍易變質的品種，及有效期在2年之內的一些品種等。所以97題答案是A。在質量檢查中，應有計劃地抽樣送驗的是指易變質的品種，已發現不合格品種的相鄰批號品種，儲存2年以上的品種，近失效期和廠方負責期的品種，所以第98、99題答案是B。而96題答案是C。因易變質的品種既是重點養護品種，又應有計劃地抽樣送驗。第100題答案是D。

題號：(10l一105)
答案：101．B 102．C 103．A 104．B 105．D
解答：非處方藥是指不需要醫生處方，可由病人自行在藥房、藥店選購使用的藥品。非處方藥又稱柜臺藥或大眾藥。所以第101題，104題的答案是B。處方藥是指必須憑醫生處方才能從藥房或藥店購買的藥物。處方藥一般都具有強烈的藥理作用。專用性強，副作用較大，只有在有處方權的專業醫師指導下才能安全使用。所以103題的答案是A。處方藥、非處方藥的目錄都由政府衛生行政部門公布。所以第102題的答案是C。保健品既不是非處方藥，也不是處方藥，所以105題答案是D。