藥物遴選是建立非處方藥制度的基礎和關鍵，國家藥品監督管理局組織有關醫藥專家，在“慎重從嚴、結合國情、中西藥并重、突出特色”的思想指導。
遴選原則
1.應用安全
（1）根據古今資料和臨床長期使用證明其安全性大。
（2）處方中無十八反、十九畏、不含毒性藥物，重金屬限量不超過國內或國際公認標準。
（3）按“使用說明書”規定的用法與劑量用藥時，無明顯不良反應，或雖有反應也多為一過性，停藥后可自行消失。
（4）用藥前后不需要特殊檢查、診斷。
（5）不易引起依賴性，無“三致”（致癌、致畸、致突變）作用，無潛在毒性，不易蓄積中毒。
（6）處方中不含有大毒、麻醉、作用峻烈及可致嚴重不良反應的藥味。
2.療效確切
（1）處方合理，功能主治明確，使用者易根據自己癥狀選擇。
（2）治療期間不需要經常調整劑量，不需醫師辨證和檢查。
（3）經常使用不會引起療效降低或引起耐藥性。
3.質量穩定
（1）有完善的質量標準，質量可控。
（2）制劑穩定，在有效期限內，于一般貯藏條件下，較長時間不會出現變質或影響療效。
（3）包裝嚴密，有效期限及生產批號明確。
4.使用方便
（1）外包裝明確標出貯藏條件、有效期限、生產批號和生產廠家。
（2）包裝內有詳細且通俗易懂的“藥品說明書”，內容包括藥品名稱、藥物組成、功能主治、用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應，以及采取的預防處理措施、貯藏、生產日期、生產廠家等。
（3）對成人、兒童等不同使用者，說明每日總劑量和每次分劑量，易于掌握。并寫明注意事項。
（4）明確標示藥物禁忌、飲食忌宜、妊娠禁忌等。
