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陜西省各藥店執業藥師配備要求

來源:陜西省藥監局 2022-05-18 10:03:36

此前,陜西省藥監局發布藥品零售企業執業藥師配備要求,要求全省各藥店在2025年年底之前完成執業藥師的配備工作,每家藥店需配備至少一名執業藥師,具體通知如下:

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陜西省藥品監督管理局辦公室關于進一步落實藥品零售企業執業藥師配備相關管理的通知

各設區市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市市場監督管理局(藥監分局)、行政審批服務局:

根據國家藥監局《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》(國藥監藥管〔2020〕25號)相關工作要求,結合省局已制發的《關于落實國家要求明確從業藥師資格延續有關工作的通知》(陜藥監發〔2019〕3號)和《關于加強藥品零售企業執業藥師管理的通知》(陜藥監辦函〔2019〕74號)等文件,且結合我省實際并在充分調研基礎上,為堅持執業藥師配備政策,穩步提高配備水平,現將進一步落實我省藥品零售企業執業藥師配備相關管理要求通知如下:

一、執業藥師配備使用總體要求

(一)《藥品管理法》規定,從事藥品經營活動應當有依法

經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。藥品經營領域依法經過資格認定的藥師是指執業藥師,依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。原則上,經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店,應當配備執業藥師。

(二)原食品藥品監管總局辦公廳《關于全面監督實施新修訂<藥品經營質量管理規范>有關事項的通知》(食藥監辦藥化監〔2015〕176號)規定,新開辦藥品零售企業的法定代表人或企業負責人必須具備執業藥師資格,新增藥品零售連鎖門店必須配備執業藥師。

(三)針對當前部分地區執業藥師不夠用、配備難的實際情況,國家藥監局允許省級藥品監督管理部門在不降低現有執業藥師整體配備比例的前提下,可制定實施差異化配備使用執業藥師的政策,并設置過渡期。過渡期內,對于執業藥師存在明顯缺口的地區,允許藥品零售企業配備使用其他藥學技術人員承擔執業藥師職責,過渡期不超過2025年。

二、落實執業藥師差異化配備過渡政策

(一)從業藥師過渡性政策僅限于已有的藥品經營企業,新開辦零售藥店(含藥品零售連鎖企業門店,不包括只經營乙類非處方藥的零售藥店,下同)不分地域必須配備執業藥師??h級(不含城區)所屬鄉鎮、村開辦的零售藥店,配備執業藥師確有困難的,可聘用經確認登記的從業藥師(名單見國家藥監局執業藥師資格認證中心網站,網址:http://cqlp.org/info/link_gscyys.html)或藥師及以上職稱人員承擔執業藥師職責。已配備執業藥師的經營企業,不得使用從業藥師替換執業藥師。

(二)經確認登記的從業藥師可持《從業藥師資格證》《執(從)業藥師繼續教育證》《從業藥師登記確認表》、企業證明等有效證件上崗執業,有效期可延長至2025年12月31日,省藥監局不再為從業藥師辦理注冊手續。確認執業的從業藥師,繼續參加每年的繼續教育。

(三)在執業藥師非工作時間,藥品零售門店可采用執業藥師遠程服務中心遠程審方方式,作為開展處方審核和藥學服務的補充。

(四)藥品零售企業應建立慢性病患者檔案管理制度,由執業藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案,對建檔患者半年內購買治療慢性病藥品的,可不憑處方,根據檔案記錄直接購買。

三、相關工作要求

(一)各市場局(藥監分局)要準確掌握政策,既要充分發揮過渡期內其他藥學專業技術人員彌補執業藥師不足的作用,又要積極推進執業藥師隊伍的發展。

(二)各級行政審批部門在藥品零售藥店許可過程中要對執業藥師配備情況嚴格審核把關,應當按規定配備執業藥師而未配備的零售藥店,不予許可或換發《藥品經營許可證》。

(三)各市場局(藥監分局)在執業藥師差異化配備過渡期間要切實加強對轄區零售藥店執(從)業藥師配備情況的管理,統一造冊登記,建立相關信息檔案,并于3月5日前將本轄區《從業藥師在崗從業信息表》(見附表) 電子版報送至省局指定郵箱。

(四)各市場局(藥監分局)要切實加大對執業藥師配備和在崗執業情況的監督檢查力度,嚴厲查處零售藥店不按規定配備使用執業藥師相關違法違規行為。對應當配備執業藥師而未配備,或相應過渡期截止仍未配備執業藥師的零售藥店,要采取暫停處方藥銷售等行政處理措施并限期整改,逾期未整改的,堅決依法依規予以嚴查重處;對查實的“掛證”執業藥師要錄入全國執業藥師注冊管理信息系統,撤銷其注冊證書并堅決予以曝光,且將其納入信用管理“黑名單”實施多部門聯合懲戒。同時,還應將該零售藥店列入藥監部門年度重點檢查對象,加大監督檢查或飛行檢查力度。

本《通知》自印發之日起實施。此前關于藥品零售企業執業藥師配備使用要求與本通知不一致的,按本《通知》執行。

原文鏈接:http://link.233.com/28417/info/1006/41806.htm

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