A 處理意見
B 品名、批號、規格、數量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見
C 退貨和收回單位、原因、日期
D 品名、批號、規格、數量
E 退貨和收回單位及地址
答案
[B型題] （21-25題）
A 物料
B 待驗
C 工藝用水
D 物料平衡
E 驗證
21 證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動
答案
22 生產或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差
答案
23 藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水
答案
24 物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態
答案
25 原料、輔料、包裝材料等
答案
（26-30題） A 1年
B 2年
C 3年
D 4年
E 5年
26 “藥品GMP認證書”的有效期為
答案
27 藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后
答案
28 未規定有效期的藥品，其銷售記錄應保存
答案
29 生產企業原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過
答案
30 批生產記錄保存至藥品有效期后
答案
（31-35題） A 100級潔凈區
B 10000級潔凈區
C 10萬級潔凈區
D 30萬級潔凈區
E 1萬級背景下局部100級區
31 有無菌檢查項目的原料藥精制、干燥、包裝生產是在
答案
32 口服固體藥品的暴露工序的生產應在
答案
33 注射劑濃配或采用密閉系統的稀配應在
答案
34 直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在
答案
35 不得設置地漏的潔凈室（區）是
答案
[C型題] （36-40題）
A 1萬級潔凈區
B 30萬級潔凈區
C 兩者均是
D 兩者均不是
36 室內設備保溫層表面應平整、光潔、不得有顆粒性物質脫落
答案
