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藥事管理與法規練習題第二十八章戒毒藥品管理辦法、仿制藥品、新生物制品審批辦法

來源:233網校 2006年8月11日
7   我國未生產過的藥品是
答案
8   對國家已批準正式生產、并收載于國家藥品標準的品種進行仿制的藥品是
答案
9   應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞幾各種動物和人員的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品是
答案
10   我國未批準上市的生物制品,已批準上市的生物制品當改換制備疫苗和生物技術產品的菌毒種、細胞株及其他重大生產工藝改革對制品的安全性、有效性可能有顯著影響的生物制品是
答案
(11~15題)
A 第一類新生物制品
B 第三類戒毒藥品
C 第四類新生物制品
D 第五類戒毒藥品
E 第二類新生物制品
11   多家聯合研制的新生物制品允許其中兩個單位生產的是
答案
12   已在我國批準進口注冊的生物制品是
答案
13   不含麻醉藥品和精神藥品的復方制劑是
答案
14   以上市藥品增加戒毒適應癥的藥品是
答案
15   國外已批準上市,尚未列入藥典或規程、我國也未進口的生物制品
答案
[C型題]
(16~20題)
A 治療性戒毒藥品
B 戒毒治療輔助藥品
C 兩者均是
D 兩者均不是
16   不得利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳播媒介進行廣告宣傳的是
答案
17   按處方藥管理的是
答案
18   按非處方藥管理的是
答案
19   嚴禁隨身攜帶的藥品
答案
20   需經所在地省級藥品監督管理部門初審并報國家藥品監督管理局批準,方可進行研制工作的是
答案
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