A 10個工作日內
B 15個工作日內
C 兩者均是
D 兩者均不是
21 對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例，須向衛生部國家藥品監督管理局、國家藥品不良反應檢測專業機構報告，必須在
答案
22 藥品使用單位發現嚴重或新的不良反應病例，應向省級藥品不良反應檢測專業機構報告，必須在
答案
23 藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發生的藥品不良反應應向所在省級藥品不良反應機構報告，必須在
答案
24 省級藥品不良反應檢測機構收集到的嚴重、罕見或新的不良反應病例，經調查、分析并提出聯系評價意見后，須向國家藥品不良反應檢測專業機構報告，時間不得超過
答案
25 藥品使用單位發現的罕見的不良反應病例，應向省級藥品不良反應檢測專業機構報告，必須在
答案
[X型題] 26 藥品不良反應制度的實施有利于
A 加強上市藥品的不良反應監測
B 促進新藥研究開發
C 促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰
D 嚴格藥品不良反應監測工作的管理
E 確保人民用藥安全有效
答案
27 藥品不良反應監測管理辦法適用于 A 藥品生產企業
B 藥品經營企業
C 醫療預防保健機構
D 藥品不良反應監測專業機構 E 藥品監督管理部門和衛生行政部門
答案
28 國家藥品不良反應監測專業機構主要任務是 A 承辦國家藥品不良反應監測信息網絡的建設、運轉和維護工作
B 承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理
C 組織全國藥品不良反應專家咨詢委員會的工作
D 組織藥品不良反應監測方法的研究及藥品不良反應監測領域的國際交流和合作
E 組織藥品不良反應教育、編輯
答案
29 國家和省級藥品監督管理局對執行本辦法提出警告的情況是 A 發現藥品不良反應報告而未報告
B 藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C 未按規定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D 泄露未經國家藥品監督管理局公布的藥品不良反應監測統計資料
E 對醫療預防保健機構的違規行為
答案
30 國家藥品監督管理局會同有關部門將出臺與本辦法相關的配套規章或標準是 A 藥品不良反應評價原則
B 預防用生物制品不良反應的界定
C 預防用生物制品不良反應的診斷標準
D 藥品不良反應受害者的處理程序
E 藥品損害賠償制度
答案
